De interactie tussen Amaryl M en alcohol tijdens het gebruik.

Amaril: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Amaryl

ATX-code: A10BB12

Werkzame stof: glimepiride (glimepiride)

Producent: Aventis Pharma Deutschland GmbH (Duitsland)

Het bijwerken van de beschrijving en foto: 09.16.2019

Prijzen in apotheken: vanaf 200 roebel.

Amaryl - een medicijn dat is ontworpen om de bloedsuikerspiegel te verlagen bij diabetes type 2.

Vorm en compositie vrijgeven

Amaryl is verkrijgbaar in ovale tabletten met een dosering van 1, 2, 3 en 4 mg. De werkzame stof van het medicijn is glimepiride.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamica

Glimepiride helpt de bloedglucose te verlagen (voornamelijk door de stimulering van de insulineafgifte door pancreas β-cellen). Dit effect is voornamelijk gebaseerd op het feit dat β-cellen van de alvleesklier het vermogen verbeteren om te reageren op de fysiologische stimulatie van glucose. Vergeleken met glibenclamide veroorzaken lage doses glimepiride de afgifte van lagere doses insuline met ongeveer dezelfde afname van glucose, wat wijst op het extrapancreatische hypoglycemische effect van glimepiride (verhoogde weefselgevoeligheid voor insuline, insulinomimetisch effect).

Afscheiding van insuline

Net als bij andere sulfonylureumderivaten beïnvloedt glimepiride de insulinesecretie door in te werken op ATP-gevoelige kaliumkanalen op de membranen van pancreas β-cellen.

Het verschil met andere sulfonylureumderivaten is de selectieve binding van glimepiride aan een eiwit met een molecuulgewicht van 65 kilodalton dat zich in de membranen van β-cellen bevindt. Dit effect van glimepiride stelt u in staat het sluiten / openen van ATP-gevoelige kaliumkanalen aan te passen. Amaryl sluit kaliumkanalen, wat leidt tot depolarisatie van β-cellen, het openen van spanningsgevoelige calciumkanalen en calciumstroom naar de cel. Als de intracellulaire calciumconcentratie toeneemt, wordt de insulinesecretie door exocytose geactiveerd. In vergelijking met glibenclamide bindt glimepiride sneller en vaker en komt het vrij uit bindingen met het bijbehorende eiwit. Vermoedelijk draagt ​​de hoge uitwisselingssnelheid van glimepiride met proteïne bij aan de uitgesproken sensibilisatie van β-cellen voor glucose en beschermt ze ook tegen desensibilisatie en snelle uitputting.

Verhoogde insulinegevoeligheid

Ontvangst van glimepiride verbetert de mate van blootstelling aan insuline tijdens het proces van glucoseopname door perifere weefsels van het lichaam.

Insulinomimetisch effect

Het effect van glimepiride is vergelijkbaar met dat van insuline op de opname van glucose door perifere weefsels en het verlaten van de lever.

Perifere weefsels absorberen glucose door transport naar spiercellen en adipocyten. Glimepiride verhoogt het aantal moleculen dat glucose transporteert en activeert glycosylfosfatidylinositol-specifieke fosfolipase C. Als gevolg hiervan neemt de intracellulaire calciumconcentratie af, wat leidt tot een afname van de activiteit van proteïnekinase A en stimulering van het glucosemetabolisme. Onder invloed van glimepiride wordt de glucose-output uit de lever geremd (door een toename van het gehalte aan fructose-2,6-bisfosfaat dat de gluconeogenese remt).

Effecten op bloedplaatjesaggregatie

In vivo en in vitro vermindert glimepiride de aggregatie van bloedplaatjes. Dit effect is waarschijnlijk te wijten aan de selectieve remming van cyclo-oxygenase, dat verantwoordelijk is voor de vorming van tromboxaan A, dat wordt beschouwd als een belangrijke endogene aggregatiefactor voor bloedplaatjes..

Antiatherogeen effect

Glimepiride normaliseert het gehalte aan lipiden, vermindert de concentratie malondialdehyde in het bloed, waardoor de peroxidatie van lipiden aanzienlijk wordt verminderd. In dierstudies werd gevonden dat het nemen van glimepiride de vorming van atherosclerotische plaques aanzienlijk vermindert.

Glimepiride vermindert de oxidatieve stress die kenmerkend is voor diabetes mellitus type 2, verhoogt de concentratie van endogeen alfa-tocoferol, evenals de activiteit van catalase, superoxide dismutase en glutathionperoxidase.

Cardiovasculaire effecten

Derivaten van sulfonylureumderivaten beïnvloeden de toestand van het cardiovasculaire systeem en beïnvloeden ATP-gevoelige kaliumkanalen. In vergelijking met andere sulfonylureumderivaten, wordt glimepiride gekenmerkt door een significant lager effect op het cardiovasculaire systeem, dat kan worden geassocieerd met een specifiek proces van de verbinding met eiwitten van ATP-gevoelige kaliumkanalen.

De minimale effectieve dosis bij gezonde vrijwilligers is 0,6 mg. Het effect van glimepiride is reproduceerbaar en dosisafhankelijk..

Bij het gebruik van Amaril blijven fysiologische reacties op lichamelijke activiteit (verlaging van de insulinesecretie) behouden.

Er zijn geen betrouwbare gegevens over de verschillen in het effect van het tijdstip van inname van het medicijn (bij inname direct voor de maaltijd of 0,5 uur voor de maaltijd). Bij diabetes mellitus kan een enkele toediening van Amaril gedurende 1 dag voor voldoende metabole controle zorgen. In een klinisch onderzoek onder 16 vrijwilligers met nierfalen (creatinineklaring van 4 tot 79 ml / min) werd bij 12 patiënten voldoende metabole controle bereikt.

Gecombineerde behandeling met metformine

Bij onvoldoende metabole controle bij patiënten die de maximale dosis glimepiride gebruiken, bestaat de mogelijkheid van combinatietherapie met metformine en glimepiride. In twee onderzoeken toonde combinatietherapie een significante toename van de metabole controle in vergelijking met afzonderlijke behandeling met elk van deze geneesmiddelen.

Combinatiebehandeling met insuline

Bij onvoldoende metabole controle bij patiënten die de maximale dosis glimepiride gebruiken, bestaat de mogelijkheid van combinatietherapie met metformine en insuline. In twee onderzoeken vertoonde combinatietherapie een toename van de metabole controle vergelijkbaar met insulinemonotherapie. Bovendien vereist combinatietherapie een lagere dosis insuline.

Therapie bij kinderen

Er zijn onvoldoende gegevens over de veiligheid en effectiviteit op lange termijn van Amaril bij kinderen.

Farmacokinetiek

Bij herhaalde toediening van glimepiride met een dosis van 4 mg per dag is de tijd om de maximale concentratie in bloedserum te bereiken ongeveer 2,5 uur en de maximale plasmaconcentratie van de werkzame stof 309 ng / ml. De maximale plasmaconcentratie van glimepiride en het gebied onder de farmacokinetische curve "concentratie - tijd" hangen lineair af van de dosis Amaril. Bij orale toediening van glimepiride wordt volledige absolute biologische beschikbaarheid waargenomen. Absorptie is niet significant afhankelijk van voedselinname (behalve een lichte vertraging van de absorptiesnelheid). Glimepiride heeft een zeer laag distributievolume (

8,8 L), wat ongeveer gelijk is aan het volume van de albuminedistributie. De werkzame stof wordt gekenmerkt door een hoge mate van binding aan plasma-eiwitten (meer dan 99%) en een lage klaring (

48 ml / min). Bepaald door serumconcentratie bij herhaalde toediening van Amaril, is de gemiddelde halfwaardetijd 5 tot 8 uur. Bij hoge doseringen wordt de halfwaardetijd iets verlengd.

Als gevolg van een eenmalige orale toediening van glimepiride wordt 58% van de dosis uitgescheiden door de nieren en 35% van de dosis via de darmen. Onveranderd glimepiride niet gedetecteerd in urine.

In de ontlasting en urine werden twee metabolieten aangetroffen in de lever (voornamelijk met deelname van het CYP2C9-isoenzym), waarvan er één een carboxyderivaat is en de andere een hydroxyderivaat. Na orale toediening was de terminale eliminatiehalfwaardetijd van deze metabolieten respectievelijk 5–6 en 3-5 uur.

De werkzame stof passeert de placentabarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Bij het vergelijken van enkelvoudige en meervoudige doses glimepiride waren er geen significante verschillen in farmacokinetische parameters en werd hun zeer lage variabiliteit waargenomen bij verschillende patiënten. Geen significante ophoping van werkzame stof.

Bij patiënten van verschillende leeftijdsgroepen en geslacht zijn de farmacokinetische parameters vergelijkbaar. Bij een verminderde nierfunctie (met een lage creatinineklaring) is een verhoging van de klaring van glimepiride en een verlaging van de gemiddelde concentratie in bloedserum mogelijk. Naar alle waarschijnlijkheid is dit te wijten aan een hogere uitscheidingssnelheid van het geneesmiddel vanwege de lagere mate van eiwitbinding. Dienovereenkomstig is er in deze categorie patiënten geen risico op cumulatie van Amaril..

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Amaryl voorgeschreven voor diabetes mellitus type 2 (niet-insuline-afhankelijke diabetes).

De werkzame stof glimepiride stimuleert de aanmaak van insuline door de alvleesklier en de opname ervan in het bloed. Insuline vermindert op zijn beurt de hoeveelheid suiker in het bloed. Glimepiride verbetert het kaliummetabolisme in cellen en helpt ook de vorming van atherosclerotische plaques op de wanden van bloedvaten te voorkomen.

Contra-indicaties

Amaryl is gecontra-indiceerd bij de volgende ziekten:

  • Diabetes mellitus type 1 (insuline-afhankelijk);
  • Diabetische ketoacidose (een complicatie van diabetes type 1);
  • Ernstige nier- en leverziekte;
  • Diabetische coma en zijn precoma;
  • Malabsorptie van glucose-galactose, lactasedeficiëntie, galactose-intolerantie;
  • Kindertijd;
  • Individuele intolerantie voor elk onderdeel van Amaril;
  • Zwangerschap en borstvoeding.

Gebruiksaanwijzing Amaril: methode en dosering

Volgens de instructies moet Amaryl oraal worden ingenomen zonder te kauwen, vlak voor of tijdens het ontbijt, en veel water drinken (minimaal ½ kopje). Inname van het geneesmiddel moet verband houden met eten, anders is een kritische verlaging van de bloedsuikerspiegel mogelijk.

De dosering voor elke patiënt wordt individueel gekozen door de behandelende arts, afhankelijk van de bloedsuikerspiegel.

De behandeling begint meestal met een minimale dosis Amaril - 1 mg per dag. Afhankelijk van de toestand van de patiënt kan de arts de dosering van Amaril geleidelijk (eenmaal per 1-2 weken) verhogen, volgens het schema: 1-2-3-4-6 mg. De meest gebruikelijke doseringen zijn 1-4 mg per dag.

Als de patiënt is vergeten de dagelijkse dosis te accepteren, mag de volgende dosis niet worden verhoogd. Maatregelen in geval van accidentele schending van het behandelregime moeten van tevoren met de arts worden besproken.

Amaril heeft bloedsuikerspiegel nodig.

Bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerking van het medicijn is hypoglykemie (een daling van de bloedsuikerspiegel onder normaal). Bovendien kan het gebruik van Amaril de volgende negatieve effecten veroorzaken:

  • Van het cardiovasculaire systeem: arteriële hypertensie, tachycardie, angina pectoris, bradycardie;
  • Uit het hematopoëtische systeem: trombocytopenie, leukopenie, anemie, pancytopenie, granulocytopenie, agranulocytose;
  • Vanaf de zijkant van het zenuwstelsel: slaperigheid of slapeloosheid, hoofdpijn, verhoogde agressiviteit, verminderde reactiesnelheid, angst, bewustzijnsverlies, spraakstoornissen, krampen, trillen in de ledematen;
  • Van het spijsverteringssysteem: braken, misselijkheid, diarree, een zwaar gevoel in de maag, cholestase, geelzucht, hepatitis;
  • Allergische reacties: jeuk, urticaria, allergische vasculitis, huiduitslag;
  • Visuele beperking.

Overdosis

Symptomen

Bij acute overdosering of langdurige therapie met verhoogde doses glimepiride bestaat het risico van ernstige levensbedreigende hypoglykemie.

Behandeling

Zoek onmiddellijk medische hulp bij het diagnosticeren van een overdosis. Bijna altijd kan hypoglykemie snel worden gestopt door de onmiddellijke inname van koolhydraten (een stuk suiker, glucose, thee of zoete vruchtensap), dus de patiënt moet altijd 4 stukjes suiker bij zich hebben (20 g glucose). Zoetstoffen bij de behandeling van hypoglykemie zijn niet effectief.

De patiënt moet onder strikt medisch toezicht staan ​​totdat de arts besluit dat er geen gevaar voor complicaties is. Er moet worden nagedacht over de mogelijkheid van hervatting van hypoglykemie na herstel van de bloedglucose.

Bij de behandeling van een patiënt met diabetes bij verschillende artsen (bijvoorbeeld in het weekend of bij opname in het ziekenhuis als gevolg van een ongeval), moet hij informeren over zijn ziekte en over eerdere behandelingen.

In sommige gevallen kan ziekenhuisopname nodig zijn. Een significante overdosis met een ernstige reactie (bewustzijnsverlies of andere ernstige neurologische stoornissen) verwijst naar medische noodsituaties en vereist onmiddellijke ziekenhuisopname en therapie.

Wanneer de patiënt bewusteloos is, wordt een geconcentreerde glucose (dextrose) oplossing van 20% intraveneus toegediend (voor volwassenen is een dosis van 40 ml van de oplossing geïndiceerd). Bij volwassenen is een alternatieve behandelingsoptie intraveneuze, intramusculaire of subcutane toediening van glucagon (bij een dosis van 0,5 tot 1 mg).

Als Amaril per ongeluk wordt ingenomen door jonge kinderen of zuigelingen, moet de dosis dextrose die tijdens hypoglykemie wordt toegediend zorgvuldig worden aangepast, rekening houdend met de waarschijnlijkheid van gevaarlijke hyperglycemie. De introductie van dextrose moet worden uitgevoerd onder constante controle van de bloedglucose.

In geval van overdosering kan maagspoeling en de benoeming van actieve kool nodig zijn.

Snel herstel van de bloedglucose vereist verplichte intraveneuze toediening van een lagere concentratie dextrose-oplossing om hervatting van hypoglykemie te voorkomen. Bij dergelijke patiënten moet de glucoseconcentratie in het bloed gedurende 1 dag constant worden gecontroleerd. In ernstige gevallen met een langdurig beloop van hypoglykemie blijft het risico van een verlaging van het glucosegehalte tot een hypoglykemisch niveau gedurende meerdere dagen.

speciale instructies

In geval van bijwerkingen na inname van Amaril en een verslechtering van de algemene toestand, dient u onmiddellijk uw arts te raadplegen.

Tijdens de behandeling met het medicijn wordt aanbevolen om regelmatig de bloedglucose en leverfunctie te controleren..

Het gebruik van het medicijn vereist meer voorzichtigheid bij het werken met complexe mechanismen en autorijden.

Zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap is het gebruik van Amaril gecontra-indiceerd. Bij een geplande zwangerschap of tijdens zwangerschap tijdens medicamenteuze therapie, moet een vrouw worden overgeschakeld op insulinetherapie.

Aangezien glimepiride wordt uitgescheiden in de moedermelk, is het gebruik van Amaril bij borstvoeding gecontra-indiceerd. In dit geval is het aangewezen om over te schakelen op insulinetherapie of het stoppen met borstvoeding..

Gebruik in de kindertijd

Amaryl is gecontra-indiceerd voor de behandeling van patiënten in de kindertijd.

Met verminderde nierfunctie

Bij ernstige nierinsufficiëntie is het gebruik van Amaril gecontra-indiceerd.

Met verminderde leverfunctie

Bij ernstige schendingen van de leverfunctie is het gebruik van Amaril gecontra-indiceerd.

Interactie tussen geneesmiddelen

Glimepiride wordt gemetaboliseerd door het isoenzym CYP2C9 van het cytochroom P4502C9-systeem, waarmee rekening moet worden gehouden bij gebruik samen met inductoren (bijvoorbeeld rifampicine) of remmers (bijvoorbeeld fluconazol) CYP2C9. In combinatie met de onderstaande geneesmiddelen kan een versterking van de hypoglykemische werking ontstaan ​​en in sommige gevallen de ontwikkeling van hypoglykemie als gevolg hiervan: insuline en andere orale hypoglycemische geneesmiddelen, angiotensine-converterende enzymremmers, mannelijke geslachtshormonen, anabole steroïden, coumarinederivaten, chlooramfenicol, disopramide,, feniramidol, fenfluramine, fluoxetine, fibraten, ifosfamide, guanethidine, monoamineoxidaseremmers, fluconazol, pentoxifylline (hoge parenterale doses), p-aminosalicylzuur, azapropazon, fenylbutazon, probenecide, oxyfenbutazon, sulfonzuur, kininyl, sulfinamine, trofosfamide, tritocqualine.

In combinatie met de hieronder vermelde geneesmiddelen kan de hypoglykemische werking worden verzwakt, evenals een toename van de bloedglucose die daarmee samenhangt: acetazolamide, glucocorticosteroïden, barbituraten, diuretica, adrenaline, andere sympathicomimetica, glucagon, nicotinezuur (hoge doses), laxeermiddelen (in gevallen van langdurig gebruik), progestagenen, oestrogenen, rifampicine, fenytoïne, fenothiazines, jodiumhoudende schildklierhormonen.

In combinatie met bètablokkers, N-blokkers2-histaminereceptoren, clonidine en reserpine, zowel verzwakking als versterking van het hypoglycemische effect van glimepiride zijn mogelijk.

Bij het gebruik van sympathicolytica (bètablokkers, guanethidine, reserpine en clonidine) kunnen tekenen van adrenerge contra-regulering met hypoglykemie afwezig of verminderd zijn.

Het gecombineerde gebruik van glimepiride en coumarinederivaten kan het effect van deze laatste versterken of verzwakken.

Bij eenmalig of chronisch alcoholgebruik kan het hypoglycemische effect van glimepiride zowel toenemen als afnemen..

Gebruik met sekwestreren van galzuren: naar de wiellader, in contact met glimepiride, vermindert de opname uit het maagdarmkanaal; bij gebruik van glimepiride 4 uur voor het nemen van wielliefhebber, staat de interactie niet vast.

Analogen

De volgende geneesmiddelen zijn structurele analogen van Amaril: Glemaz, Glymedeks, Meglimid, Diamerid, Glemauno.

Voorwaarden voor opslag

Het medicijn moet op een droge, donkere plaats worden bewaard bij een luchttemperatuur van niet hoger dan 25 ° C..

Amaril is 3 jaar houdbaar vanaf de productiedatum..

Apotheek Vakantievoorwaarden

Recept beschikbaar.

Amaril informatie

Beoordelingen van Amaril geven aan dat de sleutel tot de effectiviteit van het medicijn de juiste keuze van de dosis en het behandelregime is. Tegelijkertijd bevatten sommige rapporten informatie dat in de beginfase van het gebruik van Amaril bij patiënten de bloedsuikerspiegel dramatisch veranderde. Volgens experts kan dit fenomeen worden aangepakt door de dosis aan te passen door een arts (bij analfabete toediening van het medicijn neemt het risico op het ontwikkelen van complicaties van de ziekte toe).

Amaryl prijs in apotheken

De geschatte prijs voor Amaryl is: 30 tabletten 1 mg - 330 roebel, 30 tabletten 2 mg - 620 roebel, 30 tabletten 3 mg - 940 roebel, 30 tabletten 4 mg - 1200 roebel, 90 tabletten 2 mg - 1700 roebel. 90 tabletten van 3 mg - 2200 roebel., 90 tabletten van 4 mg - 2900 roebel..

Amaryl: instructies voor gebruik

Amaril - een modern medicijn voor de behandeling van diabetes type 2.

Structuur

Amaryl is verkrijgbaar in tabletvorm in verschillende doseringen: 1, 2, 3 en 4 mg. De eigenschappen zijn te danken aan de werkzame stof - glimepiride, een sulfonylureumderivaat. Als hulpstoffen worden lactosemonohydraat, povidon, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose en kleurstoffen E172 of E132 gebruikt.

Ongeacht de dosering zijn alle pillen scheidbaar en gegraveerd. Als onderscheidend kenmerk - de kleur van de tablet zelf: 1 mg roze, 2 mg groen, 3 mg lichtgeel en 4 mg blauw.

Gebruiksaanwijzingen

Indicaties voor gebruik zijn:

  • Monotherapie van diabetes mellitus type 2;
  • Combinatietherapie voor diabetes mellitus (met insuline en metformine).

Contra-indicaties

Het medicijn is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

  1. Diabetes mellitus type 1;
  2. ernstige lever- en nierziekten als gevolg van het ontbreken van klinische onderzoeken bij deze patiënten;
  3. zwangerschap en borstvoeding (aanbevolen omschakeling naar insulinetherapie);
  4. diabetische ketoacidose, coma en precoma;
  5. overgevoeligheid voor het medicijn en zijn componenten en andere sulfonylureumderivaten.

Voorzichtigheid is geboden in de eerste weken van het gebruik van amaryl, als er risicofactoren zijn voor hypoglykemie, veranderingen in levensstijl (dieet, fysieke activiteit, enz.) En verminderde opname van geneesmiddelen en voedsel met darmparese en darmobstructie..

Toepassingsfuncties

De behandeling met amaryl is lang en heeft zijn eigen kenmerken. Het is bijvoorbeeld belangrijk dat u uw volgende maaltijd niet overslaat.

Het medicijn wordt in zijn geheel ingenomen of wordt indien nodig in gelijke delen verdeeld langs de risico's. Met voldoende water weggespoeld.

De aanvangsdosis - 1 keer / dag voor 1 mg kan geleidelijk worden verhoogd, met een interval van 1-2 weken. Doseringsaanpassingsprocedure: 1-2-3-4-6- (8) mg / dag.

De verdeling van doses en tijdstip van toediening hangt af van levensstijl en metabolisme. Dus de dagelijkse dosis wordt in één dosis ingenomen voor een volledig ontbijt. Nadat u het medicijn heeft overgeslagen, is het belangrijk om dit voor de lunch of het diner in dezelfde dosis te doen.

Dosisaanpassing van Amaryl is noodzakelijk voor veranderingen in levensstijl, gewichtsverlies en het optreden van risicofactoren voor hypoglykemie. Onder de laatste - ondervoeding en het overslaan van maaltijden, alcohol drinken, een overdosis glimepiride, verstoorde koolhydraatstofwisseling, nier- en leverfuncties.

Belangrijk: er is geen exacte relatie tussen doseringen van amaryl en orale hypoglycemische geneesmiddelen. De aanvangsdosering is altijd 1 mg, zelfs als de patiënt daarvoor de maximale dosis van een ander geneesmiddel had ingenomen.

Bij slecht gecontroleerde diabetes kunnen combinaties van amaryl en andere suikerverlagende medicijnen worden voorgeschreven. Metformine en insuline worden het meest gebruikt. In het eerste geval worden de doses gehandhaafd en wordt een extra dosis van twee geneesmiddelen toegediend. In de tweede - de dosis glimepiride is onveranderd en de insuline stijgt geleidelijk.

Bijwerkingen

Bij gebruik van amaryl kunnen bijwerkingen van de gezichtsorganen, bloedvorming, metabolisme en het spijsverteringskanaal optreden.

  • De ontwikkeling van hypoglykemie met zijn kenmerkende symptomen - honger en misselijkheid, slaperigheid en vermoeidheid, verminderde alertheid en aandacht, visuele stoornissen, trillingen, bradycardie en oppervlakkige ademhaling. Kleverig zweet, angina pectoris en angst kunnen ook optreden en het klinische beeld is als een beroerte.
  • Veranderingen in glucoseconcentratie veroorzaken visuele beperking.
  • Buikpijn, diarree, braken en misselijkheid die stoppen wanneer het medicijn wordt stopgezet.
  • Allergische reacties zowel in milde vorm (huiduitslag, jeuk en urticaria) als in ernstige gevallen (allergische vasculitis, anafylactische shock en reacties met een scherpe daling van de bloeddruk en kortademigheid).

Overdosis

Acute overdosering en langdurig gebruik van amaryl kan leiden tot ernstige hypoglykemie, waarvan de symptomen worden beschreven in bijwerkingen. Om het te elimineren, moet je onmiddellijk koolhydraten (een stuk suiker, zoete thee of sap) nemen, behalve zoetstoffen.

In ernstige gevallen zijn ziekenhuisopname, maagspoeling en het gebruik van adsorbentia (bijvoorbeeld actieve kool) aangewezen.

Interactie tussen geneesmiddelen

Het gelijktijdige gebruik van amaryl met insuline, andere suikerverlagende geneesmiddelen, sommige antibiotica (tetracyclines, sulfanilamiden, clarithromycine), hoge doses pentoxifylline, fluoxetine, fluconazol, anabole steroïden, ACE-remmers (captoprilpril, priloprilprin, anderen) versterkt het hypoglycemische effect.. De combinatie van amaryl met barbituraten, laxeermiddelen, diuretica, hoge doses nicotinezuur, rifampicine heeft het tegenovergestelde effect..

Bètablokkers (carvedilol, atenolol, bisoprolol, metoprolol, enz.), Reserpine, clonidine, coumarinederivaten en alcohol kunnen het hypoglycemische effect van amaryl versterken en verminderen..

Opslag condities

De opslagtemperatuur mag niet hoger zijn dan 30 ° C. Het is belangrijk om buiten het bereik van kinderen te blijven..

Analogen van Amaril

De structurele analogen van Amaril omvatten medicijnen: Glemaz, Glymedeks, Meglimid, Diamerid.

Amaryl prijzen

Amaryl-tabletten 1 mg, 30 stuks. - vanaf 262 wrijven.

Amaryl-tabletten 2 mg, 30 stuks. - vanaf 498 wrijven.

Amaryl tabletten 3 mg, 30 stuks. - vanaf 770 wrijven.

Amaryl-tabletten 4 mg, 30 stuks. - vanaf 1026 wrijven.

Amaryl ® (Amaryl ®)

Werkzame stof:

Inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

3D-beelden

Structuur

Tabletten1 tabblad.
werkzame stof:
glimepiride1/2/3/4 mg
hulpstoffen: lactosemonohydraat - 68,975 / 137,2 / 136,95 / 135,85 mg; natriumcarboxymethylzetmeel (type A) - 4/8/8/8 mg; povidon 25000 - 0,5 / 1/1/1 mg; MCC - 20/20/20/20 mg; magnesiumstearaat - 0,5 / 1/1/1 mg; ijzeroxide rood oxide (E172) - 0,025 mg (voor een dosering van 1 mg); gele ijzeroxidekleurstof (E172) - - / 0,4 / 0,05 / -; indigokarmijn (E132) - - / 0,4 / - / 0,15 mg

Beschrijving van de doseringsvorm

Amaril ® 1 mg: roze tabletten, langwerpig, plat met aan beide zijden een scheidingslijn. Aan twee kanten gegraveerd "NMK" en gestileerd "h".

Amaril 2 mg: tabletten van groene kleur, langwerpig, plat met aan beide zijden een scheidingslijn. Gegraveerde "NMM" en gestileerde "h" aan twee kanten.

Amaril 3 mg: tabletten zijn lichtgeel, langwerpig, plat met aan beide zijden een scheidingslijn. Gegraveerde "NMN" en gestileerde "h" aan twee kanten.

Amaril 4 mg: blauwe tabletten, langwerpig, plat met aan beide zijden een scheidingslijn. Gegraveerde "NMO" en gestileerde "h" aan twee kanten.

farmachologisch effect

Farmacodynamica

Glimepiride verlaagt de glucoseconcentratie in het bloed, voornamelijk door de stimulering van de afgifte van insuline uit bètacellen van de alvleesklier. Het effect wordt voornamelijk geassocieerd met een verbetering van het vermogen van bètacellen van de alvleesklier om te reageren op fysiologische stimulatie met glucose. In vergelijking met glibenclamide zorgt het nemen van lage doses glimepiride ervoor dat er minder insuline vrijkomt terwijl ongeveer dezelfde afname van de bloedglucoseconcentratie wordt bereikt. Dit feit duidt op de aanwezigheid van extrapancreatische hypoglycemische effecten bij glimepiride (verhoogde weefselgevoeligheid voor insuline en insulinomimetisch effect).

Afscheiding van insuline. Net als alle andere sulfonylureumderivaten, reguleert glimepiride de insulinesecretie door interactie met ATP-gevoelige kaliumkanalen op bètacelmembranen. In tegenstelling tot andere sulfonylureumderivaten, bindt glimepiride zich selectief aan een eiwit met een molecuulgewicht van 65 kilodaltons (kDa) in de membranen van de pancreas-bètacellen. Deze interactie van glimepiride met een eiwitbinding reguleert het openen of sluiten van ATP-gevoelige kaliumkanalen.

Glimepiride sluit kaliumkanalen. Dit veroorzaakt depolarisatie van bètacellen en leidt tot het openen van spanningsgevoelige calciumkanalen en de stroom van calcium in de cel. Dientengevolge activeert een verhoging van de intracellulaire calciumconcentratie de insulinesecretie door exocytose..

Glimepiride is veel sneller en komt daarom vaker in contact en komt vrij uit de binding met het eiwit dat eraan bindt dan glibenclamide. Aangenomen wordt dat deze eigenschap van een hoge uitwisselingssnelheid van glimepiride met een eiwitbinding daaraan het uitgesproken effect van sensibilisatie van bètacellen voor glucose en hun bescherming tegen desensibilisatie en vroegtijdige uitputting bepaalt..

Het effect van toenemende weefselgevoeligheid voor insuline. Glimepiride versterkt de effecten van insuline op de opname van glucose in het perifere weefsel.

Insulinomimetisch effect. Glimepiride heeft vergelijkbare effecten als insuline op de opname van glucose in het perifere weefsel en de glucose-output uit de lever..

Perifere weefselglucose wordt geabsorbeerd door het te transporteren naar spiercellen en adipocyten. Glimepiride verhoogt direct het aantal moleculen dat glucose transporteert in de plasmamembranen van spiercellen en adipocyten. Een toename van de opname van glucosecellen leidt tot de activering van glycosylfosfatidylinositol-specifiek fosfolipase C. Als gevolg hiervan neemt de intracellulaire calciumconcentratie af, waardoor de activiteit van proteïnekinase A afneemt, wat op zijn beurt leidt tot stimulering van het glucosemetabolisme.

Glimepiride remt de afgifte van glucose uit de lever door de concentratie van fructose-2,6-bisfosfaat te verhogen, wat de gluconeogenese remt.

Effect op de aggregatie van bloedplaatjes. Glimepiride vermindert de bloedplaatjesaggregatie in vitro en in vivo. Dit effect wordt blijkbaar geassocieerd met selectieve remming van COX, dat verantwoordelijk is voor de vorming van tromboxaan A, een belangrijke endogene aggregatiefactor voor bloedplaatjes..

Antiatherogeen effect van het medicijn. Glimepiride draagt ​​bij tot de normalisatie van het lipidegehalte, vermindert het gehalte aan malondialdehyde in het bloed, wat leidt tot een significante vermindering van de lipideperoxidatie. Bij dieren leidt glimepiride tot een significante vermindering van de vorming van atherosclerotische plaques..

Het verminderen van de ernst van oxidatieve stress, die constant aanwezig is bij patiënten met diabetes type 2. Glimepiride verhoogt het gehalte aan endogeen α-tocoferol, de activiteit van catalase, glutathionperoxidase en superoxidedismutase.

Cardiovasculaire effecten. Via de ATP-gevoelige kaliumkanalen (zie hierboven) beïnvloeden sulfonylureumderivaten ook CCC. In vergelijking met traditionele sulfonylureumderivaten heeft glimepiride een significant lager effect op CCC, wat kan worden verklaard door de specifieke aard van de interactie met het bindende eiwit van ATP-gevoelige kaliumkanalen.

Bij gezonde vrijwilligers is de minimale effectieve dosis glimepiride 0,6 mg. Het effect van glimepiride is dosisafhankelijk en reproduceerbaar. De fysiologische respons op lichamelijke activiteit (verminderde insulinesecretie) met glimepiride blijft behouden.

Er zijn geen significante verschillen in het effect, afhankelijk van of het medicijn 30 minuten voor de maaltijd of direct voor de maaltijd werd ingenomen. Bij patiënten met diabetes kan met een enkele dosis binnen 24 uur voldoende metabole controle worden bereikt. Bovendien bereikten 12 van de 16 patiënten met nierfalen (Cl creatinine 4–79 ml / min) in een klinische studie ook voldoende metabole controle.

Combinatietherapie met metformine. Bij patiënten met onvoldoende metabole controle bij gebruik van de maximale dosis glimepiride, kan een combinatietherapie met glimepiride en metformine worden gestart. In twee onderzoeken waarbij combinatietherapie werd uitgevoerd, werd bewezen dat de metabole controle beter is dan die bij het afzonderlijk behandelen van elk van deze geneesmiddelen.

Combinatietherapie met insuline. Bij patiënten met onvoldoende metabole controle kan gelijktijdige insulinetherapie worden gestart met de maximale doses glimepiride. Volgens de resultaten van twee onderzoeken wordt bij gebruik van deze combinatie dezelfde verbetering van de metabole controle bereikt als bij het gebruik van slechts één insuline; combinatietherapie vereist echter een lagere dosis insuline.

Gebruik bij kinderen. Er zijn onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van het geneesmiddel bij kinderen..

Farmacokinetiek

Bij herhaald gebruik van glimepiride in een dagelijkse dosis van 4 mg Cmax in serum wordt bereikt na ongeveer 2,5 uur en is 309 ng / ml. Er is een lineair verband tussen dosis en Cmax glimepiride in plasma, evenals tussen dosis en AUC. Na inname van glimepiride is de absolute biologische beschikbaarheid volledig. Eten heeft geen significant effect op de opname, met uitzondering van een lichte vertraging van de snelheid. Glimepiride wordt gekenmerkt door een zeer lage Vd (ongeveer 8,8 L), ongeveer gelijk aan Vd albumine, een hoge mate van binding aan plasma-eiwitten (meer dan 99%) en een lage klaring (ongeveer 48 ml / min). Gemiddelde T1/2, bepaald door serumconcentraties bij herhaalde toediening van het geneesmiddel is ongeveer 5-8 uur Na inname van hoge doses is er een lichte verhoging van T1/2.

Na een enkele dosis glimepiride wordt 58% van de dosis uitgescheiden door de nieren en 35% van de dosis via de darmen. Onveranderd glimepiride in urine wordt niet gedetecteerd.

In de urine en uitwerpselen werden twee metabolieten geïdentificeerd die worden gevormd als gevolg van metabolisme in de lever (voornamelijk met behulp van CYP2C9), de ene was een hydroxyderivaat en de andere een carboxyderivaat. Na inname van glimepiride, terminaal T1/2 van deze metabolieten was respectievelijk 3-5 en 5-6 uur.

Glimepiride wordt uitgescheiden in de moedermelk en passeert de placentabarrière..

Vergelijking van eenmalige en meervoudige (eenmaal per dag) toediening van glimepiride leverde geen significante verschillen op in farmacokinetische parameters; hun zeer lage variabiliteit tussen verschillende patiënten wordt waargenomen. Geen significante accumulatie van geneesmiddelen.

Farmacokinetische parameters zijn vergelijkbaar bij patiënten van verschillende geslachten en verschillende leeftijdsgroepen. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie (met een lage creatinineklaring) bestaat de neiging om de klaring van glimepiride te verhogen en de gemiddelde concentraties in het bloedserum te verlagen, wat naar alle waarschijnlijkheid te wijten is aan een snellere uitscheiding van het geneesmiddel vanwege de lagere binding aan het eiwit. In deze categorie patiënten is er dus geen extra risico op cumulatie van geneesmiddelen.

Indicaties Amaril ®

Type 2 diabetes mellitus (bij monotherapie of als onderdeel van combinatietherapie met metformine of insuline).

Contra-indicaties

overgevoeligheid voor glimepiride of voor een hulpstof van het geneesmiddel, andere sulfonylureumderivaten of sulfonamidegeneesmiddelen (risico op overgevoeligheidsreacties);

diabetes mellitus type 1;

diabetische ketoacidose, diabetisch precoma en coma;

ernstige schendingen van de leverfunctie (gebrek aan klinische ervaring);

ernstige nierinsufficiëntie, inclusief bij patiënten die hemodialyse ondergaan (gebrek aan klinische ervaring);

zeldzame erfelijke ziekten zoals galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie;

leeftijd van kinderen (gebrek aan klinische ervaring).

in de eerste weken van de behandeling (verhoogd risico op hypoglykemie). Als er risicofactoren zijn voor de ontwikkeling van hypoglykemie (zie de rubriek "Speciale instructies"), kan een dosisaanpassing van glimepiride of de gehele therapie nodig zijn;

met bijkomende ziekten tijdens de behandeling of met een verandering in de levensstijl van patiënten (verandering in dieet en maaltijd, toename of afname van fysieke activiteit);

met een tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase;

met slechte opname van voedsel en medicijnen in het spijsverteringskanaal (darmobstructie, darmparese).

Type 1 diabetes. - Diabetische ketoacidose, diabetisch precoma en coma. - Overgevoeligheid voor glimepiride of voor een hulpstof van het geneesmiddel, voor andere sulfonylureumderivaten of voor andere sulfonamidegeneesmiddelen (risico op overgevoeligheidsreacties). - Ernstige leverfunctiestoornis (gebrek aan klinische ervaring). - Ernstige nierfunctiestoornis, ook bij patiënten die hemodialyse ondergaan (gebrek aan klinische ervaring). - Zwangerschap en borstvoeding. - Leeftijd van kinderen (gebrek aan klinische ervaring). - Zeldzame erfelijke ziekten zoals galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie.

Zwangerschap en borstvoeding

Glimepiride is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen. In het geval van een geplande zwangerschap of zwangerschap, moet de vrouw worden overgeschakeld op insulinetherapie.

Glimepiride gaat over in de moedermelk, dus het kan niet tijdens de lactatie worden ingenomen. In dat geval moet u overschakelen op insulinetherapie of stoppen met borstvoeding..

Bijwerkingen

De frequentie van bijwerkingen werd bepaald in overeenstemming met de WHO-classificatie: zeer vaak (≥10%); vaak (≥1% ®) kan hypoglykemie optreden, die, zoals bij andere sulfonylureumderivaten, langdurig kan zijn.

Symptomen van hypoglykemie zijn: hoofdpijn, acute honger, misselijkheid, braken, vermoeidheid, slaperigheid, slaapstoornissen, angst, agressiviteit, verminderde concentratie en snelheid van psychomotorische reacties, depressie, verwarring, spraakstoornissen, afasie, slechtziendheid, tremor, parese, sensorische stoornissen, duizeligheid, verlies van zelfbeheersing, hulpeloosheid, delirium, hersenkrampen, twijfel of bewustzijnsverlies, tot coma, oppervlakkige ademhaling, bradycardie.

Daarnaast kunnen manifestaties van adrenerge contra-regulering optreden als reactie op de ontwikkeling van hypoglykemie, zoals toegenomen transpiratie, koude en natte huid, toegenomen angst, tachycardie, verhoogde bloeddruk, angina pectoris, hartkloppingen en hartritmestoornissen.

De klinische presentatie van ernstige hypoglykemie kan vergelijkbaar zijn met die van een beroerte. Symptomen van hypoglykemie verdwijnen bijna altijd na eliminatie.

Gewichtstoename. Bij gebruik van glimepiride is, net als bij andere sulfonylureumderivaten, een toename van het lichaamsgewicht mogelijk (frequentie onbekend).

Vanaf de zijkant van het gezichtsorgaan: tijdens de behandeling (vooral aan het begin) kunnen voorbijgaande gezichtsstoornissen als gevolg van een verandering in de concentratie van glucose in het bloed worden waargenomen. Hun oorzaak is een tijdelijke verandering in de zwelling van de lenzen, afhankelijk van de glucoseconcentratie in het bloed, en daardoor een verandering in de brekingsindex van de lenzen.

Uit het maagdarmkanaal: zelden - misselijkheid, braken, een zwaar gevoel of overloop in de epigastrische regio, buikpijn, diarree.

Aan de kant van de lever en de galwegen: in sommige gevallen hepatitis, verhoogde activiteit van leverenzymen en / of cholestase en geelzucht, die kunnen evolueren tot levensbedreigend leverfalen, maar een omgekeerde ontwikkeling kunnen ondergaan met het staken van de medicatie.

Van de kant van het bloed en het lymfestelsel: zelden - trombocytopenie; in sommige gevallen - leukopenie, hemolytische anemie, erytrocytopenie, granulocytopenie, agranulocytose en pancytopenie. Bij postmarketinggebruik van het geneesmiddel zijn gevallen van ernstige trombocytopenie gemeld met een trombocytenaantal van minder dan 10.000 / μl en trombocytopenische purpura (frequentie onbekend)..

Van het immuunsysteem: zelden - allergische en pseudoallergische reacties, zoals jeuk, urticaria, huiduitslag. Dergelijke reacties zijn bijna altijd mild, maar kunnen tot ernstige reacties leiden met kortademigheid, een sterke verlaging van de bloeddruk, die soms overgaat in een anafylactische shock. Raadpleeg onmiddellijk een arts als symptomen van urticaria optreden. Kruisallergie is mogelijk met andere sulfonylureumderivaten, sulfonamiden of soortgelijke stoffen; in sommige gevallen - allergische vasculitis.

Aan de kant van de huid en onderhuidse weefsels: in sommige gevallen - lichtgevoeligheid; frequentie onbekend - alopecia.

Laboratorium- en instrumentele gegevens: in sommige gevallen - hyponatriëmie.

Interactie

Glimepiride wordt gemetaboliseerd door cytochroom P4502C9 (CYP2C9), waarmee rekening moet worden gehouden bij gelijktijdig gebruik met inductoren (bijv. Rifampicine) of remmers (bijv. Fluconazol) CYP2C9.

Versterking van de hypoglycemische werking en, in sommige gevallen, de mogelijke ontwikkeling van daarmee samenhangende hypoglykemie kan worden waargenomen in combinatie met een van de volgende geneesmiddelen: insuline en andere hypoglycemische middelen voor orale toediening, ACE-remmers, anabole steroïden en mannelijke geslachtshormonen, chlooramfenicol, coumarinederivaten, cyclofosfamide, disopyramide, fenfluramine, feniramidol, fibraten, fluoxetine, guanethidine, ifosfamide, MAO-remmers, fluconazol, p-aminosalicylzuur, pentoxifylline (hoge parenterale dosis), fenylbutazon, azapropazon, oxyfenbutazon, probenecidon, sulfonzuur, carbonylylinacylzuur tritocqualine, trofosfamide.

Verzwakking van het hypoglycemische effect en de daarmee gepaard gaande verhoging van de bloedglucoseconcentratie kan worden waargenomen in combinatie met een van de volgende geneesmiddelen: acetazolamide, barbituraten, GCS, diazoxide, diuretica, adrenaline en andere sympathicomimetica, glucagon, laxeermiddelen (bij langdurig gebruik), nicotinezuur (in hoge doses), oestrogenen en progestagenen, fenothiazines, fenytoïne, rifampicine, jodiumhoudende schildklierhormonen.

Blockers N2-histaminereceptoren, bètablokkers, clonidine en reserpine kunnen het hypoglycemische effect van glimepiride zowel versterken als verzwakken. Onder invloed van sympathicolytica, zoals bètablokkers, clonidine, guanethidine en reserpine, kunnen tekenen van adrenerge contra-regulering als reactie op hypoglykemie verminderd of afwezig zijn..

Op de achtergrond van glimepiride kan een toename of verzwakking van de werking van cumarinederivaten worden waargenomen.

Een eenmalig of chronisch alcoholgebruik kan het hypoglycemische effect van glimepiride zowel versterken als verzwakken.

Sequestreermiddelen van galzuren aan wielliefhebbers binden zich aan glimepiride en verminderen de opname van glimepiride ten minste 4 uur voordat ze wielliefhebber nemen, er wordt geen interactie waargenomen. Daarom moet glimepiride ten minste 4 uur worden ingenomen voordat u wielliefhebber neemt.

Dosering en administratie

Amaril nemen

Binnen, zonder te kauwen, afwassen met voldoende vloeistof (ongeveer 0,5 kopjes). Indien nodig kunnen tabletten Amaril ® worden verdeeld over de risico's in 2 gelijke delen.

In de regel wordt de dosis Amaril ® bepaald door de doelconcentratie van glucose in het bloed. De kleinste dosis die voldoende is om de noodzakelijke metabole controle te bereiken, moet worden toegepast..

Tijdens behandeling met Amaril ® is het noodzakelijk om regelmatig de concentratie glucose in het bloed te bepalen. Daarnaast wordt regelmatige controle van de geglycosyleerde hemoglobineniveaus aanbevolen..

Onjuiste inname van geneesmiddelen, zoals het overslaan van de volgende dosis, mag nooit worden aangevuld door de daaropvolgende inname van een hogere dosis.

De acties van de patiënt in geval van fouten bij het nemen van het medicijn (met name bij het overslaan van de volgende dosis of het overslaan van maaltijden) of in situaties waarin het niet mogelijk is om het medicijn in te nemen, moeten vooraf door de patiënt en de arts worden besproken.

Initiële dosis en dosiskeuze

De aanvangsdosis is 1 mg glimepiride 1 keer per dag.

Indien nodig kan de dagelijkse dosis geleidelijk worden verhoogd (met tussenpozen van 1-2 weken). Aanbevolen wordt de dosisverhoging uit te voeren onder regelmatige controle van de bloedglucoseconcentratie en in overeenstemming met de volgende dosisverhogingsstap: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg (−8 mg).

Doseringsbereik bij patiënten met goed gecontroleerde diabetes

Een dagelijkse dosis bij patiënten met goed gecontroleerde diabetes is doorgaans 1-4 mg glimepiride. Een dagelijkse dosis van meer dan 6 mg is effectiever bij slechts een klein aantal patiënten..

Het tijdstip van inname van het geneesmiddel en de verdeling van de doses over de dag wordt bepaald door de arts, afhankelijk van de levensstijl van de patiënt op een bepaald tijdstip (maaltijd, aantal fysieke activiteiten).

Meestal is een enkele dosis van het medicijn gedurende de dag voldoende. Het wordt aanbevolen om in dit geval de volledige dosis van het medicijn onmiddellijk voor een volledig ontbijt in te nemen, of als het op dat moment niet werd ingenomen, onmiddellijk voor de eerste hoofdmaaltijd. Het is erg belangrijk om geen maaltijd over te slaan na het innemen van de pillen..

Aangezien een verbeterde metabole controle geassocieerd is met een verhoogde insulinegevoeligheid, kan de behoefte aan glimepiride tijdens de behandeling afnemen. Om de ontwikkeling van hypoglykemie te voorkomen, is het noodzakelijk om de dosis tijdig te verlagen of te stoppen met het gebruik van Amaril ®.

Voorwaarden waarbij dosisaanpassing van glimepiride ook nodig kan zijn:

- gewichtsverlies bij een patiënt;

- veranderingen in de levensstijl van de patiënt (verandering in dieet, maaltijd, hoeveelheid fysieke activiteit);

- de opkomst van andere factoren die leiden tot aanleg voor de ontwikkeling van hypoglykemie of hyperglycemie (zie rubriek "Speciale instructies").

Glimepiride-behandeling wordt meestal gedurende lange tijd uitgevoerd..

Overdracht van de patiënt van een ander hypoglycemisch middel voor orale toediening naar Amaryl ®

Er is geen exacte relatie tussen de doses Amaril ® en andere hypoglycemische middelen voor orale toediening. Wanneer een ander hypoglycemisch middel voor orale toediening wordt vervangen door Amaril ®, wordt aanbevolen dat de procedure voor toediening hetzelfde is als bij de eerste toediening van Amaril ®, d.w.z. de behandeling moet beginnen met een lage dosis van 1 mg (zelfs als de patiënt wordt overgezet naar Amaryl ® met de maximale dosis van een ander hypoglycemisch geneesmiddel voor orale toediening). Elke dosisverhoging moet in fasen worden uitgevoerd, rekening houdend met de respons op glimepiride in overeenstemming met de bovenstaande aanbevelingen..

Er moet rekening worden gehouden met de sterkte en de duur van het effect van het vorige hypoglycemische middel voor orale toediening. Onderbreking van de behandeling kan nodig zijn om te voorkomen dat effecten worden opgeteld die het risico op hypoglykemie kunnen verhogen..

Gebruik in combinatie met metformine

Bij patiënten met onvoldoende gereguleerde diabetes mellitus kan de behandeling met een combinatie van deze twee geneesmiddelen worden gestart wanneer de maximale dagelijkse doses glimepiride of metformine worden ingenomen. In dit geval gaat de vorige behandeling met glimepiride of metformine door op hetzelfde dosisniveau en de aanvullende dosis metformine of glimepiride begint met een lage dosis, die vervolgens wordt getitreerd afhankelijk van het beoogde niveau van metabole controle tot de maximale dagelijkse dosis. Combinatietherapie moet beginnen onder strikt medisch toezicht..

Gebruik in combinatie met insuline

Bij patiënten met onvoldoende gereguleerde diabetes mellitus kan tegelijkertijd insuline worden gegeven bij het nemen van de maximale dagelijkse doses glimepiride. In dit geval blijft de laatste dosis glimepiride die aan de patiënt is voorgeschreven ongewijzigd. In dat geval begint de insulinebehandeling met lage doses, die geleidelijk toenemen onder controle van de glucoseconcentratie in het bloed. Combinatiebehandeling vereist nauwlettend medisch toezicht.

Gebruik bij patiënten met nierfalen. Er is beperkte informatie over het gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met nierfalen. Patiënten met een verminderde nierfunctie kunnen gevoeliger zijn voor het hypoglycemische effect van glimepiride (zie rubrieken "Farmacokinetiek", "Contra-indicaties").

Gebruik bij patiënten met leverfalen. Er is een beperkte hoeveelheid informatie over het gebruik van het geneesmiddel voor leverfalen (zie rubriek "Contra-indicaties").

Gebruik bij kinderen. Gegevens over het gebruik van het medicijn bij kinderen zijn niet voldoende.

Overdosis

Symptomen: acute overdosering en langdurige behandeling met te hoge doses glimepiride kunnen leiden tot ernstige levensbedreigende hypoglykemie.

Behandeling: zodra een overdosis wordt ontdekt, moet u onmiddellijk uw arts informeren. Hypoglykemie kan bijna altijd snel worden gestopt door de onmiddellijke inname van koolhydraten (glucose of een stukje suiker, zoet vruchtensap of thee). In dit opzicht moet de patiënt altijd minimaal 20 g glucose (4 stuks suiker) hebben. Zoetstoffen zijn niet effectief bij de behandeling van hypoglykemie.

Totdat de arts besluit dat de patiënt buiten gevaar is, heeft de patiënt zorgvuldig medisch toezicht nodig. Er moet aan worden herinnerd dat hypoglykemie kan worden hervat na een eerste herstel van de bloedglucoseconcentratie..

Als een patiënt met diabetes wordt behandeld door verschillende artsen (bijvoorbeeld tijdens een ziekenhuisverblijf na een ongeval, met een ziekte in het weekend), moet hij hen informeren over zijn ziekte en eerdere behandeling.

Soms is ziekenhuisopname van de patiënt nodig, al is het maar uit voorzorg. Significante overdosering en ernstige reactie met manifestaties zoals bewustzijnsverlies of andere ernstige neurologische aandoeningen zijn urgente medische aandoeningen en vereisen onmiddellijke behandeling en ziekenhuisopname.

In het geval van bewusteloosheid van een patiënt is een intraveneuze injectie van een geconcentreerde oplossing van dextrose (glucose) noodzakelijk (voor volwassenen, te beginnen met 40 ml van een 20% -oplossing). Als alternatief voor volwassenen is intraveneuze, subcutane of intramusculaire toediening van glucagon mogelijk, bijvoorbeeld bij een dosis van 0,5–1 mg.

Bij de behandeling van hypoglykemie als gevolg van de accidentele toediening van Amaril ® door zuigelingen of jonge kinderen, moet de toegediende dosis dextrose zorgvuldig worden aangepast in termen van de mogelijkheid van gevaarlijke hyperglycemie en moet de toediening van dextrose worden uitgevoerd onder constante monitoring van de bloedglucoseconcentratie.

In het geval van een overdosis Amaril ® kunnen maagspoeling en actieve kool nodig zijn.

Na een snelle herstel van de glucoseconcentratie in het bloed is een intraveneuze infusie van een dextrose-oplossing met een lagere concentratie nodig om hervatting van hypoglykemie te voorkomen. De bloedglucoseconcentratie bij dergelijke patiënten moet gedurende 24 uur constant worden gecontroleerd.In ernstige gevallen met een langdurig beloop van hypoglykemie kan het gevaar van verlaging van de bloedglucoseconcentraties tot een hypoglycemisch niveau enkele dagen aanhouden.

speciale instructies

In speciale klinische stressvolle omstandigheden, zoals trauma, chirurgische ingrepen, infecties met koorts, kan de metabole controle verstoord zijn bij patiënten met diabetes mellitus, en het kan nodig zijn om tijdelijk over te schakelen op insulinetherapie om een ​​adequate metabole controle te behouden.

In de eerste weken van de behandeling kan het risico op het ontwikkelen van hypoglykemie toenemen, en daarom is een bijzonder zorgvuldige controle van de bloedglucoseconcentratie op dit moment vereist.

Factoren die bijdragen aan het risico op hypoglykemie zijn onder meer:

- onwil of onvermogen van de patiënt (vaker waargenomen bij oudere patiënten) om samen te werken met een arts;

- ondervoeding, onregelmatig eten of maaltijden overslaan;

- onevenwicht tussen fysieke activiteit en inname van koolhydraten;

- alcoholgebruik, vooral in combinatie met het weglaten van voedsel;

- ernstige nierfunctiestoornis;

- ernstige leverinsufficiëntie (bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie is insulinetherapie aangewezen, tenminste totdat metabole controle is bereikt);

- enkele gedecompenseerde endocriene aandoeningen die het koolhydraatmetabolisme of adrenergische tegenregulatie verstoren als reactie op hypoglykemie (bijvoorbeeld enkele disfuncties van de schildklier en de voorste hypofyse, bijnierinsufficiëntie);

- gelijktijdige toediening van bepaalde medicijnen (zie "Interactie");

- ontvangst van glimepiride bij afwezigheid van indicaties voor de ontvangst ervan.

Behandeling met sulfonylureumderivaten, waaronder glimepiride, kan leiden tot de ontwikkeling van hemolytische anemie, daarom moet bij patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie bijzondere voorzichtigheid worden betracht bij het voorschrijven van glimepiride en is het beter om hypoglycemische middelen te gebruiken die geen sulfonylureumderivaten zijn.

In aanwezigheid van de bovengenoemde risicofactoren voor de ontwikkeling van hypoglykemie, kan dosisaanpassing van glimepiride of de gehele therapie nodig zijn. Dit geldt ook voor het optreden van bijkomende ziekten tijdens de behandeling of een verandering in levensstijl van de patiënt..

Die symptomen van hypoglykemie die de adrenerge contra-regulering van het lichaam weerspiegelen als reactie op hypoglykemie (zie "Bijwerkingen") kunnen mild of afwezig zijn bij de geleidelijke ontwikkeling van hypoglycemie, bij oudere patiënten, patiënten met autonome zenuwstelsel neuropathie, of patiënten die bèta krijgen adrenoblokkers, clonidine, reserpine, guanethidine en andere sympathicolytische middelen.

Hypoglycemie kan snel worden geëlimineerd door de onmiddellijke inname van snel verteerbare koolhydraten (glucose of sucrose).

Net als bij andere sulfonylureumderivaten, kan hypoglykemie ondanks de aanvankelijke succesvolle verlichting van hypoglykemie worden hervat. Daarom moeten patiënten constant worden gecontroleerd..

Bij ernstige hypoglykemie is onmiddellijke behandeling en medisch toezicht vereist, en in sommige gevallen ziekenhuisopname van de patiënt.

Tijdens behandeling met glimepiride is regelmatige controle van de leverfunctie en het perifere bloedbeeld (vooral het aantal leukocyten en bloedplaatjes) vereist.

Aangezien bepaalde bijwerkingen, zoals ernstige hypoglykemie, ernstige veranderingen in het bloedbeeld, ernstige allergische reacties en leverfalen, onder bepaalde omstandigheden levensbedreigend kunnen zijn, moet de patiënt bij het optreden van ongewenste of ernstige reacties onmiddellijk de behandelende arts hierover informeren en ga in geen geval door met het gebruik van het medicijn zonder de aanbeveling.

Invloed op de rijvaardigheid en andere mechanismen. In het geval van de ontwikkeling van hypoglykemie of hyperglycemie, vooral aan het begin van de behandeling of na een verandering van behandeling, of wanneer het medicijn niet regelmatig wordt ingenomen, is een afname van de aandacht en de snelheid van psychomotorische reacties mogelijk. Dit kan het vermogen van de patiënt om voertuigen of andere machines te besturen, verminderen..

Vrijgaveformulier

Tabletten, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg.

Voor dosering van 1 mg

30 tabletten in een blisterverpakking van PVC / aluminiumfolie. 1, 2, 3 of 4 bl. geplaatst in een kartonnen doos.

Voor doseringen van 2 mg, 3 mg, 4 mg

15 tabblad. in een blisterverpakking van PVC / aluminiumfolie. Op 2, 4, 6 of 8 bl. geplaatst in een kartonnen doos.

Fabrikant

Sanofi S.p.A., Italië. Stabilimento di Scoppito, Strada Statale 17, km 22, I-67019 Scoppito (L'Aquilla), Italië.

De rechtspersoon op wiens naam het kentekenbewijs wordt afgegeven. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Duitsland

Claims van consumenten moeten naar het adres in Rusland worden gestuurd. 125009, Moskou, st. Tverskaya, 22.

Tel.: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Apotheek Vakantievoorwaarden

Bewaarcondities voor Amaril ®

Buiten het bereik van kinderen bewaren.

Vervaldatum Amaril ®

Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.

Lees Meer Over Diabetes Risicofactoren