Amaril M 2 mg + 500 mg: instructies voor gebruik, analogen en beoordelingen, prijzen in apotheken van Rusland

Het medicijn is bedoeld voor oraal gebruik en heeft betrekking op derivaten van de derde generatie sulfonylureum.

De vrijgave van het medicijn wordt in verschillende vormen uitgevoerd.

De farmacologische industrie voor patiënten met diabetes mellitus type 2 biedt tegenwoordig de volgende vormen van therapie voor therapie:

De gebruikelijke vorm van het medicijn omvat in zijn samenstelling één actieve werkzame stof - glimepiride. Amaryl m is een complex preparaat dat twee actieve componenten bevat. Naast glimepiride bevat Amaril m ook een andere actieve component - metformine.

Naast de actieve componenten bevat de samenstelling van het medicijn extra componenten die een ondersteunende rol spelen.

De samenstelling van het medicijn omvat:

  • lactosemonohydraat;
  • natriumcarboxymethylzetmeel;
  • povidon;
  • crospovidon;
  • magnesium stearaat.

Het oppervlak van de tabletten is filmomhuld en bestaat uit de volgende componenten:

  1. Hypromellose.
  2. Macrogol 6000.
  3. Titaandioxide.
  4. Carnaubawas.

De vervaardigde tabletten hebben een ovale, biconvexe vorm met een karakteristieke gravure op het oppervlak.

Amaril m wordt geproduceerd in verschillende vormen met verschillende inhoud van glimepiride en metformine..

De farmacologische industrie produceert het medicijn in de volgende modificaties:

  • in de vorm van Amaril m 1 mg + 250 mg;
  • als Amaril m 2 mg + 500 mg.

Een van de varianten van het medicijn Amaryl m is een langdurige werking van Amaril. Dit soort medicijn wordt geproduceerd door een Koreaans farmacologisch bedrijf..

Het effect van het medicijn op het lichaam van de patiënt

Het glimepiride in het medicijn beïnvloedt het pancreasweefsel, neemt deel aan het proces van het reguleren van de productie van insuline en draagt ​​bij aan de opname ervan in het bloed. De inname van insuline in het bloedplasma helpt het suikergehalte in het lichaam van een patiënt met type 2-diabetes te verlagen.

Bovendien activeert glimepiride de transportprocessen van calcium uit bloedplasma naar alvleeskliercellen. Bovendien werd het remmende effect van de werkzame stof van het geneesmiddel op de vorming van atherosclerotische plaques op de wanden van bloedvaten van de bloedsomloop vastgesteld..

Metformine in het medicijn helpt het suikerniveau in het lichaam van de patiënt te verlagen. Dit onderdeel van het medicijn verbetert de bloedcirculatie in de leverweefsels en verbetert de omzetting van suiker door levercellen in glucogeen. Daarnaast heeft metformine een gunstig effect op de opname van glucose uit bloedplasma door spiercellen..

Het gebruik van Amarilum m voor diabetes type 2 zorgt voor een groter effect op het lichaam tijdens therapie bij gebruik van kleinere doseringen van geneesmiddelen.

Dit feit is niet onbelangrijk voor het behoud van de normale functionele toestand van organen en systemen van het lichaam..

Farmacodynamiek en farmacokinetiek van glimepiride

Glimepiride stimuleert de secretie en afgifte van insuline uit pancreasweefselcellen door ATP-afhankelijke kaliumkanalen te sluiten. Deze werking van het medicijn veroorzaakt depolarisatie van cellen en versnelt de opening van calciumkanalen. Dit proces leidt tot een versnelde afgifte van insuline uit bètacellen door exocytose..

Wanneer pancreatische glimepiride wordt blootgesteld aan cellen, wordt insuline significant minder in het bloedplasma afgegeven dan bijvoorbeeld onder invloed van glibenclamide. Deze werking van het medicijn voorkomt het optreden van tekenen van hypoglykemie in het lichaam..

Glimepiride versnelt het transport van glucose naar spiercellen door de transporteiwitten GLUT1 en GLUT4 te activeren, die zich in de celmembranen van spiercellen bevinden.

Bovendien heeft glimepiride een remmend effect op het proces van glucose-afgifte uit levercellen en remt het de gluconeogenese.

De introductie van glimepiride in het lichaam leidt tot een afname van de snelheid van lipideperoxidatie.

Als Amaril M herhaaldelijk wordt ingenomen in een dagelijkse dosering van 4 mg, wordt de maximale concentratie glimepiride in het lichaam bereikt 2,5 uur na inname van het geneesmiddel.

Glimepiride is bijna volledig biologisch beschikbaar. Het innemen van het medicijn tijdens voedselconsumptie heeft geen significante invloed op de absorptiesnelheid van het medicijn in het bloed vanuit het lumen van het maagdarmkanaal.

De stopzetting van glimepiride wordt uitgevoerd door de nieren. Ongeveer 58% van het medicijn in de vorm van metabolieten wordt door deze organen uitgescheiden, ongeveer 35% van het medicijn wordt via de darmen uitgescheiden. De halfwaardetijd van glimepiride uit het lichaam is ongeveer 5-6 uur.

Het vermogen van de verbinding om de samenstelling van moedermelk en door de placentabarrière in de foetus te penetreren, werd onthuld.

De ophoping van de actieve verbinding tijdens de toediening van een medicijn in het lichaam komt niet voor.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek van metformine

Metformine is een hypoglycemisch geneesmiddel dat tot de groep biguaniden behoort. Het gebruik ervan is alleen effectief als de patiënt een tweede type diabetes heeft en de synthese van bètacellen van pancreasinsuline in het lichaam behouden blijft.

Metformine kan de pancreasweefselcellen niet beïnvloeden en heeft daarom geen invloed op het proces van insulinesynthese. Bij gebruik van het medicijn in therapeutische doseringen kan het niet het optreden van tekenen van hypoglykemie veroorzaken.

Het werkingsmechanisme van metformine op het menselijk lichaam is momenteel niet volledig bekend..

Er is vastgesteld dat een chemische verbinding de receptoren van cellen van insuline-afhankelijke perifere weefsels van het lichaam kan beïnvloeden, wat leidt tot een toename van de absorptie van receptoren voor insuline en als gevolg daarvan een toename van de opname van glucose door cellen.

Het remmende effect van metformine op gluconeogenese-processen werd onthuld; bovendien helpt deze verbinding de hoeveelheid vrije vetzuren in het lichaam te verminderen.

De inname van metformine in het lichaam leidt tot een lichte afname van de eetlust en vermindert de absorptiesnelheid van glucose uit het lumen van het maagdarmkanaal in het bloed.

De biologische beschikbaarheid van metformine dat in het lichaam wordt geïntroduceerd, is ongeveer 50-60%. De maximale concentratie wordt 2,5 uur na inname van het medicijn bereikt.

Bij gelijktijdige toediening van metformine met voedsel is er een lichte afname van de snelheid waarmee de stof in het bloedplasma wordt opgenomen.

De chemische stof komt niet in contact met plasma-eiwitten en wordt snel door het lichaam verspreid. Terugtrekking uit het lichaam wordt uitgevoerd als gevolg van het functioneren van de nieren en het excretiesysteem. De halfwaardetijd van de verbinding is 6-7 uur.

In aanwezigheid van nierfalen is de ontwikkeling van cumulatie van het medicijn mogelijk.

Instructies voor gebruik van het medicijn

Instructies voor het gebruik van het medicijn Amaryl m geven duidelijk aan dat het medicijn is goedgekeurd voor gebruik in aanwezigheid van diabetes type 2 bij de patiënt.

De dosering van het medicijn wordt bepaald afhankelijk van de hoeveelheid glucose in het bloedplasma. Het wordt aanbevolen om, met behulp van gecombineerde middelen zoals Amaril m, de minimale dosering van het medicijn voor te schrijven die nodig is om het maximale positieve therapeutische effect te bereiken.

Het medicijn moet 1-2 keer gedurende de dag worden ingenomen. Het is het beste om een ​​medicijn met voedsel in te nemen.

De maximale dosis metformine in één dosis mag niet hoger zijn dan 1000 mg en glimepiride 4 mg.

Dagelijkse doseringen van deze verbindingen mogen respectievelijk niet hoger zijn dan 2000 en 8 mg.

Bij gebruik van een geneesmiddel dat 2 mg glimepiride en 500 mg metformine bevat, mag het aantal ingenomen tabletten per dag niet meer zijn dan vier.

De totale hoeveelheid van het geneesmiddel die per dag wordt ingenomen, is verdeeld in twee doses, twee tabletten per dosis.

Wanneer de patiënt overschakelt van het nemen van bepaalde preparaten die glimepiride en metformine bevatten naar het nemen van de gecombineerde Amaril, moet de dosis van het gebruik van het geneesmiddel in de beginfase van de therapie minimaal zijn.

De dosering van het medicijn dat wordt ingenomen als de overgang naar het combinatiegeneesmiddel wordt aangepast in overeenstemming met de verandering in suikerniveaus in het lichaam.

Om de dagelijkse dosering te verhogen, kunt u indien nodig een medicijn gebruiken dat 1 mg glimepiride en 250 mg metformine bevat.

Behandeling met dit medicijn is lang..

Contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn zijn de volgende voorwaarden:

  1. de patiënt heeft diabetes type 1.
  2. De aanwezigheid van diabetische ketoacidose.
  3. Ontwikkeling van een diabetische coma in het lichaam van de patiënt.
  4. Ernstige nier- en leverfunctiestoornis.
  5. De periode van dracht en lactatieperiode.
  6. De aanwezigheid van individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Bij gebruik van Amaril M in het menselijk lichaam kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

  • hoofdpijn;
  • slaperigheid en slaapstoornissen;
  • depressieve staten;
  • spraakstoornissen;
  • beven in de ledematen;
  • verstoringen in de werking van het cardiovasculaire systeem;
  • misselijkheid;
  • braken
  • diarree;
  • Bloedarmoede
  • allergische reacties.

Als er bijwerkingen zijn, dient u een arts te raadplegen over dosisaanpassing of staken van de medicatie.

Kenmerken van het gebruik van Amaril M

De behandelende arts, die de patiënt aanwijst om de aangegeven medicatie in te nemen, is verplicht te waarschuwen voor de mogelijkheid van bijwerkingen in het lichaam. De belangrijkste en gevaarlijkste bijwerking is hypoglykemie. Symptomen van hypoglykemie ontwikkelen zich bij een patiënt als hij het medicijn zonder eten inneemt.

Om het optreden van een hypoglycemische toestand in het lichaam te voorkomen, moet de patiënt altijd snoep of suiker bij zich hebben. De arts moet de patiënt in detail uitleggen wat de eerste tekenen zijn van het optreden van een hypoglycemische toestand in het lichaam, aangezien het leven van de patiënt hier grotendeels van afhangt.

Bovendien moet de patiënt tijdens de behandeling van diabetes mellitus type 2 regelmatig de bloedsuikerspiegel controleren.

De patiënt moet onthouden dat de werkzaamheid van het medicijn afneemt wanneer stresssituaties optreden als gevolg van de afgifte van adrenaline in het bloed.

Dergelijke situaties kunnen ongelukken, conflicten op het werk en in het privéleven zijn en ziekten die gepaard gaan met een hoge stijging van de lichaamstemperatuur.

Kosten, beoordelingen van het medicijn en zijn analogen

Meestal zijn er positieve beoordelingen over het gebruik van het medicijn. De aanwezigheid van een groot aantal positieve beoordelingen kan dienen als bewijs van de hoge effectiviteit van het medicijn bij gebruik in de juiste dosering.

Patiënten die hun beoordelingen over het medicijn achterlaten, geven vaak aan dat een van de meest voorkomende bijwerkingen van het gebruik van Amaril M de ontwikkeling van hypoglykemie is. Om de dosering niet te schenden bij het innemen van het medicijn, schilderen fabrikanten voor het gemak van patiënten verschillende vormen van het medicijn in verschillende kleuren, wat helpt om te navigeren.

De prijs van Amaril hangt af van de dosering die erin zit actieve stoffen.

Amaril m 2 mg + 500 mg heeft een gemiddelde kostprijs van ongeveer 580 roebel.

De analogen van het medicijn zijn:

Al deze geneesmiddelen zijn analogen van Amaril m in componentensamenstelling. De prijs van analogen is in de regel iets lager dan die van het oorspronkelijke medicijn.

In de video in dit artikel vindt u gedetailleerde informatie over dit suikerverlagende medicijn.

Amaril

Prijzen in online apotheken:

Amaryl is een hypoglycemisch oraal middel dat is ontworpen om de bloedsuikerspiegel bij diabetespatiënten te verlagen.

Samenstelling, vrijgaveformulier en analogen

Amaryl is verkrijgbaar in tabletvorm:

  • Roze kleur - elk 1 mg;
  • Groen - elk 2 mg;
  • Lichtgeel - elk 3 mg;
  • Blauw - elk 4 mg.

Alle Amaryl-tabletten zijn plat en ovaal met aan beide zijden een scheidingslijn. Bij de samenstelling van alle soorten werkt glimepiride als een actief ingrediënt. Hulpstoffen bij de bereiding van 1 mg zijn:

  • Lactose Monohydraat;
  • Microkristallijne cellulose;
  • Type A natriumcarboxymethylzetmeel;
  • IJzer kleurstofoxide rood;
  • Povidon 25.000;
  • Magnesium stearaat.

Als onderdeel van Amaril 2 mg hulpcomponenten zijn:

  • Lactose Monohydraat;
  • Microkristallijne cellulose;
  • Type A natriumcarboxymethylzetmeel;
  • Kleurstof ijzeroxide geel;
  • Povidon 25.000;
  • Magnesium stearaat;
  • Indigokarmijn.

Amaril-tabletten van 3 mg bevatten naast glimepiride:

  • Lactose Monohydraat;
  • Microkristallijne cellulose;
  • Type A natriumcarboxymethylzetmeel;
  • Kleurstof ijzeroxide geel;
  • Povidon 25.000;
  • Magnesium stearaat.

En tabletten Amaryl 4 mg in hun samenstelling hebben de volgende hulpstoffen:

  • Lactose Monohydraat;
  • Microkristallijne cellulose;
  • Type A natriumcarboxymethylzetmeel;
  • Povidon 25.000;
  • Magnesium stearaat;
  • Indigokarmijn.

Het medicijn wordt verkocht in kartonnen verpakkingen van elk 2, 4, 6 of 8 blisters. Een blisterverpakking bevat 15 tabletten Amaril.

Daarnaast is er ook een combinatiegeneesmiddel Amaryl M, dat naast glimepiride ook metformine bevat - de tweede hypoglycemische stof.

Amaryl M wordt geproduceerd in twee doseringen:

  • Glimepiride - 1 mg, metformine - 250 mg;
  • Glimepiride - 2 mg; metformine - 500 mg.

Beide vormen van Amaril M zijn witte tabletten, biconvex ovaal, filmomhuld.

Onder de analogen van Amaril kunnen de volgende medicijnen worden onderscheiden:

Farmacologische werking van Amaril

Het actieve bestanddeel van Amaril glimepiride helpt de glucoseconcentratie in het bloed te verlagen. Dit komt door het effect op de alvleesklier, normalisatie van de insulineproductie en de opname in het bloed. De werkzame stof bevordert ook de penetratie van calcium in weefselcellen. Het verstoort het proces van het optreden van atherosclerotische plaques op de wanden van bloedvaten..

Indicaties voor gebruik Amaril

Volgens de instructies voor Amaril moet dit medicijn worden gebruikt voor niet-insuline-afhankelijke diabetes. Dit is diabetes type 2 die niet met insuline kan worden behandeld..

Contra-indicaties

Volgens de instructies aan Amaril is het medicijn gecontra-indiceerd in de kindertijd, tijdens zwangerschap en borstvoeding. Het medicijn is ook gecontra-indiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor de componenten..

In de instructies voor Amaril worden de volgende contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn vermeld:

  • Diabetische coma en precoma voorafgaand aan deze aandoening;
  • Diabetische ketoacidose;
  • Type 1 diabetes
  • Sommige erfelijke ziekten (lactasedeficiëntie, glucose-galactosemalabsorptie, galactose-intolerantie)
  • Ernstige lever- of nierziekte.

Dosering Amaril

Amaryl wordt oraal ingenomen zonder kauwtabletten en te drinken met een kleine hoeveelheid water. Doseringen worden individueel voorgeschreven, afhankelijk van de hoeveelheid suiker in het bloed van de patiënt.

Meestal wordt de behandeling gestart met een dagelijkse dosis van 1 mg en worden Amaryl 2, 3 en 4 mg later gebruikt wanneer de dosis wordt verhoogd. Het kan niet scherp worden verhoogd: het interval tussen de stijging moet minimaal een week zijn.

De meest gebruikelijke optie is om dagelijks 2 mg en 4 mg Amaril per dag te gebruiken. In de regel wordt medicatie 1 keer per dag vóór de maaltijd voorgeschreven, bij voorkeur van 's ochtends tot het ontbijt. Nadat u het medicijn heeft ingenomen, moet u eten, zodat de bloedsuikerspiegel niet veel daalt.

Bijwerkingen

Volgens sommige beoordelingen van Amaril kan dit medicijn hypoglykemie veroorzaken, waaronder de volgende symptomen moeten worden opgemerkt:

  • Misselijkheid en overgeven;
  • Slaapstoornissen en slaperigheid;
  • Duizeligheid en hoofdpijn;
  • Bewustzijnsschendingen, reactiesnelheid en concentratie van aandacht;
  • Bradycardie
  • Depressieve toestand
  • Verhoogde vermoeidheid;
  • Honger;
  • Angst en prikkelbaarheid.

Sommige beoordelingen van Amaril wijzen ook op dergelijke bijwerkingen van het medicijn als diarree, buikpijn, geelzucht, hepatitis. Soms zijn reacties van hemopoëse mogelijk. Onder hen zijn:

  • Erytrocytopenie;
  • Leukopenie;
  • Agranulocytosis;
  • Hemolytische anemie;
  • Pancytopenie.

Volgens beoordelingen van Amaril kan het medicijn in zeldzame gevallen ook allergische reacties veroorzaken in de vorm van urticaria, huiduitslag en jeuk.

Geneesmiddelinteracties Amaril

Een toename van het hypoglycemische effect van Amaril is mogelijk in combinatie met de volgende geneesmiddelen:

  • Insuline;
  • MAO-remmers;
  • Sulfinpyrazone;
  • Allopurinol;
  • Anabole steroïden;
  • Guanethidine;
  • Fluoxetine;
  • Miconazole;
  • Tetracyclines;
  • Mannelijke geslachtshormonen.

Een afname van het hypoglycemische effect van Amaril is mogelijk in combinatie met de volgende geneesmiddelen:

  • Adrenaline;
  • Glucocorticosteroïden;
  • Barbituraten
  • Fenytoïne;
  • Oestrogenen;
  • Sympathomimetica;
  • Saluretica;
  • Schildklierhormonen.

Opgemerkt moet worden dat het gebruik van dranken en preparaten die entanol bevatten, bij het gebruik van Amaril, het effect kan versterken en verzwakken. Hetzelfde geldt voor de gelijktijdige toediening van het medicijn met histamine H2-receptorblokkers, evenals clonidine en reserpine..

Opslag condities

Amaryl moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van niet hoger dan 30 ° C. De houdbaarheid van het medicijn is 3 jaar. Voorgeschreven medicijn.

Heb je een fout gevonden in de tekst? Selecteer het en druk op Ctrl + Enter.

Amaril M

Structuur

werkzame stoffen: glimepiride en metformine;

1 tablet bevat gemicroniseerde glimepiride 2,0 mg en metforminehydrochloride 500,0 mg

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, natriumamylopectineglycolaat; povidon K-30; microkristallijne crospovidon-cellulose; magnesium stearaat

schede: hypromellose; polyethyleenglycol 6000; titaniumdioxide (E 171) carnaubawas.

Doseringsvorm

gecoate tabletten.

Fysieke en chemische basiseigenschappen: witte, ovale, dubbelbolle omhulde tabletten, aan de ene kant gegraveerd met "HD25" en aan de andere kant een inkeping.

Farmacologische groep

Antidiabetica. De combinatie van orale hypoglycemische geneesmiddelen. Metformine en sulfonamiden. ATX-code A10V D02.

Farmacologische eigenschappen

Glimepiride is een stof met hypoglycemische activiteit bij orale toediening en behoort tot de groep van sulfonylureumderivaten. Het kan worden gebruikt bij niet-insuline-afhankelijke diabetes mellitus..

Het effect van glimepiride wordt gerealiseerd door de afgifte van insuline uit β-cellen van de alvleesklier te stimuleren. Net als andere sulfonylureumderivaten verhoogt het de gevoeligheid van β-cellen van de alvleesklier voor fysiologische stimulatie van glucose. Bovendien heeft glimepiride, net als andere sulfonylureumderivaten, waarschijnlijk een uitgesproken transpancreatisch effect..

Sulfonylurea reguleert de insulinesecretie door ATP-afhankelijke kaliumkanalen op het β-celmembraan te blokkeren. Een dergelijke sluiting leidt tot depolarisatie van het celmembraan, waardoor calciumkanalen opengaan en een grote hoeveelheid calcium de cel binnenkomt.

Dit stimuleert de afgifte van insuline door exocytose..

Glimepiride met hoge affiniteit bindt zich aan een eiwit op het β-celmembraan gebonden aan ATP-gevoelige kaliumkanalen, maar niet op de plaats waar gewoonlijk sulfonylureum wordt gehecht.

Posapancreatische werking bestaat met name uit het verhogen van de gevoeligheid van perifere weefsels voor insuline en het verminderen van de opname van insuline door de lever.

De overdracht van glucose van het bloed naar perifere spieren en vetweefsel vindt plaats via speciale transporteiwitten die op het celmembraan zijn gelokaliseerd.

Glimepiride verhoogt de activiteit van fosfolipase C specifiek voor glycosylfosfatidylinositol, en dit kan in verband worden gebracht met verhoogde lipogenese en glycogenese, die worden waargenomen in geïsoleerde vet- en spiercellen onder invloed van dit middel..

Glimepiride remt de vorming van glucose in de lever, waardoor de intracellulaire concentratie van fructose-2,6-difosfaat toeneemt, wat op zijn beurt de gluconeogenese remt.

Metformine is een biguanide met een hypoglycemisch effect, dat zich uit in een verlaging van zowel de basale bloedglucose- als plasmaspiegels na een maaltijd. Het stimuleert de insulinesecretie niet en leidt daarom niet tot de ontwikkeling van hypoglykemie.

De werking van metformine is:

  • het verminderen van de glucoseproductie in de lever door het remmen van gluconeogenese en glycogenolyse;
  • in spieren - verhoging van insulinegevoeligheid, verbetering van perifere opname en glucosegebruik
  • vertraagde absorptie van glucose in de darmen.

Metformine stimuleert de intracellulaire glycogeensynthese door in te werken op glycogeensynthase.

Metformine verhoogt de transportcapaciteit van specifieke glucosemembraan-transporters (GLUT-1 en GLUT-4).

Bij mensen beïnvloedt metformine, ongeacht de bloedglucose, het vetmetabolisme. Dit is aangetoond bij gebruik van het geneesmiddel in therapeutische doses in gecontroleerde klinische onderzoeken op middellange of lange termijn: metformine verlaagt cholesterol, LDL (lipoproteïnen met lage dichtheid) en triglyceriden.

De biologische beschikbaarheid van glimepiride na orale toediening is volledig. Voedsel heeft geen significante invloed op de absorptie, alleen neemt de snelheid iets af. C max bereikt 2,5 uur na inname (gemiddeld 0,3 μg / ml na herhaalde toediening van het geneesmiddel in een dosis van 4 mg). Tussen dosis en C max en AUC is er een lineaire relatie.

Glimepiride heeft een zeer laag distributievolume (ongeveer 8,8 liter), ongeveer gelijk aan het distributievolume van albumine, heeft een hoge mate van binding aan bloedeiwitten (> 99%) en een lage klaring (ongeveer 48 ml / min).

Bij dieren wordt glimepiride uitgescheiden in de melk. Glimepiride kan door de placenta gaan. De penetratie door de bloed-hersenbarrière is te verwaarlozen.

Metabolisme en eliminatie.

De eliminatiehalfwaardetijd, die afhangt van de concentratie in het bloedserum bij herhaalde toediening van het geneesmiddel, is 5-8 uur. Na hoge doses werd een iets langere halfwaardetijd waargenomen.

Na een enkele dosis radioactief gemerkt glimepiride zat 58% in de urine en 35% in de ontlasting. In ongewijzigde staat komt de stof niet in de urine. Twee metabolieten worden uitgescheiden in de urine en uitwerpselen, hoogstwaarschijnlijk metabole producten in de lever (het belangrijkste enzym dat voor biotransformatie zorgt is cytochroom P2C9): hydroxyderivaten en carboxychoïd. Na inname van glimepiride was de terminale eliminatiehalfwaardetijd van deze metabolieten respectievelijk 3-6 uur en 5-6 uur.

Vergelijking toonde de afwezigheid van significante verschillen in farmacokinetiek na inname van enkelvoudige en meervoudige doses, de variabiliteit van de resultaten voor één persoon was erg laag. Er werd geen significante cumulatie waargenomen..

De farmacokinetiek was vergelijkbaar bij mannen en vrouwen, evenals bij jonge en oudere (65 jaar) patiënten. Bij patiënten met een lage creatinineklaring was er een neiging tot een toename van de klaring en een verlaging van de gemiddelde serumconcentraties van glimepiride, wat hoogstwaarschijnlijk wordt veroorzaakt door de snellere eliminatie als gevolg van een slechtere eiwitbinding. De uitscheiding van twee metabolieten door de nieren nam af. Er was helemaal geen extra risico op cumulatie van geneesmiddelen bij dergelijke patiënten..

Bij vijf patiënten zonder diabetes was de farmacokinetiek na een operatie aan de galwegen vergelijkbaar met die bij gezonde vrijwilligers.

Na inname van metformine is de tijd om de maximale plasmaconcentratie te bereiken (t max) is 2,5 uur. De biologische beschikbaarheid van metformine bij orale toediening van een dosis van 500 mg bij gezonde vrijwilligers is ongeveer 50-60%. Na orale toediening was de niet-geabsorbeerde fractie, die zich manifesteerde in de ontlasting, 20-30%.

De absorptie van metformine na orale toediening is verzadigbaar en onvolledig. Er is gesuggereerd dat de farmacokinetiek van de absorptie van metformine lineair is. Voor de gebruikelijke doseringen en regimes van metformine wordt de evenwichtsplasmaconcentratie na 24-48 uur bereikt en is gewoonlijk niet meer dan 1 μg / ml. Tijdens gecontroleerde klinische onderzoeken C max plasmametformine was niet hoger dan 4 μg / ml, zelfs niet bij de hoogste doses.

Voedsel vermindert de mate en verlengt de absorptietijd van metformine enigszins. Na een dosis van 850 mg met voedsel werd een verlaging van de Cmax waargenomen max in bloedplasma met 40%, AUC-verlaging met 25% en verlenging t max gedurende 35 minuten De klinische betekenis van dergelijke veranderingen is niet bekend..

De binding aan bloedeiwitten is te verwaarlozen. Metformine wordt verdeeld in rode bloedcellen. C max bloed minder dan C max in plasma, en bereikt tegelijkertijd. Rode bloedcellen zijn waarschijnlijk een secundair distributiedepot. De gemiddelde waarde van Vd varieert van 63-276 l.

Metabolisme en eliminatie.

Metformine wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. Bij de mens werden geen metabolieten gevonden..

De renale klaring van metformine is> 400 ml / min, wat aangeeft dat metformine wordt uitgescheiden door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie. Na orale toediening is de terminale eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 6,5 uur. Als de nierfunctie verstoord is, neemt de nierklaring af in verhouding tot de creatinineklaring, waardoor de eliminatiehalfwaardetijd toeneemt, wat leidt tot een verhoging van de plasmametforminespiegels.

Indicaties

Als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging voor patiënten met niet-insuline-afhankelijke diabetes mellitus (type II):

  • als monotherapie met glimepiride of metformine niet het juiste niveau van glykemische controle biedt;
  • bij vervanging van combinatietherapie door glimepiride en metformine.

Contra-indicaties

  • Type I diabetes mellitus (bijv. Diabetes met een voorgeschiedenis van ketonemie), diabetische ketonemie, diabetische coma en precoma, acute of chronische metabole acidose.
  • Overgevoeligheid voor een van de hulpstoffen waaruit dit geneesmiddel bestaat, of sulfonylureumderivaten, sulfonamiden of biguaniden.
  • Patiënten met leverfalen, ernstige leverinsufficiëntie of patiënten die hemodialyse ondergaan (er is geen ervaring met het gebruik van het geneesmiddel bij dergelijke patiënten). Bij ernstige lever- en nierfunctiestoornissen is het noodzakelijk over te stappen op insuline om de bloedsuikerspiegel van de patiënt goed onder controle te krijgen.
  • zwangerschap, waarschijnlijk zwangerschap; lactatieperiode.
  • Een neiging om lactaatacidose te ontwikkelen, een geschiedenis van lactaatacidose, nierfalen of verminderde nierfunctie (zoals bijvoorbeeld een creatinine in plasma van 1,5 mg / dL bij mannen en 1,4 mg / dL bij vrouwen of verminderde creatinineklaring), die ook kan worden veroorzaakt door aandoeningen zoals cardiovasculaire collaps (shock), acuut myocardinfarct en bloedvergiftiging.
  • Röntgenonderzoeken met intravasculaire toediening van contrastmiddelen die jodium bevatten (bijvoorbeeld intraveneuze urografie, intraveneuze cholangiografie, angiografie en computertomografie (CT)): jodiumhoudende contrastmiddelen bedoeld voor toediening tijdens onderzoeken kunnen bij patiënten acuut nierfalen en melkzuuracidose veroorzaken het nemen van Amaryl ® M 2 mg / 500 mg. Daarom moeten patiënten voor wie dergelijke onderzoeken zijn gepland, 48 uur vóór de procedure tijdelijk stoppen met het gebruik van Amaril ® M 2 mg / 500 mg. In dit geval mag de behandeling niet worden hersteld totdat de nierfunctie opnieuw is geëvalueerd en is vastgesteld dat dit normaal is. Bovendien is het medicijn gecontra-indiceerd bij patiënten met acute symptomen die een verminderde nierfunctie kunnen veroorzaken (uitdroging, ernstige infectie, shock).
  • Ernstige infecties, aandoeningen voor en na chirurgische ingrepen, ernstig letsel. Tijdens elke chirurgische ingreep is het noodzakelijk om de behandeling met dit medicijn tijdelijk uit te stellen (met uitzondering van kleine procedures die geen beperkingen op de voedsel- en vochtinname vereisen). De therapie mag pas worden hervat als de patiënt zelf begint te eten en de indicatoren voor de nierfunctie liggen niet binnen de normale grenzen..
  • Ondervoeding, uithongering of uitputting van de patiënt.
  • Hypofunctie van de hypofyse of bijnier.
  • Verminderde leverfunctie (aangezien er gevallen zijn van lactaatacidose met verminderde leverfunctie, mag dit geneesmiddel in het algemeen niet worden voorgeschreven aan patiënten met klinische of laboratoriumtekenen van leverziekte), longinfarct, ernstig verminderde longfunctie en andere aandoeningen die gepaard kunnen gaan met hypoxemie (cardiale of longfalen, recent myocardinfarct, shock), overmatig alcoholgebruik, uitdroging, gastro-intestinale stoornissen, waaronder diarree en braken.
  • Congestief hartfalen waarvoor medische behandeling nodig is en recent myocardinfarct, ernstig cardiovasculair falen of respiratoir falen.

Aangezien Amaril ® M 2 mg / 500 mg lactose bevat, mag het niet worden voorgeschreven aan patiënten met genetische ziekten zoals galactose-intolerantie, Lap lactose-deficiëntie of glucose / galactose malabsorptiesyndroom.

Speciale beveiligingsmaatregelen

Bij gebruik van Amaril ® M 2 mg / 500 mg

  • ontwikkeling van hypoglykemie of ernstige lactaatacidose is mogelijk, zie de rubrieken "Eigenaardigheden bij gebruik" en "Overdosering";
  • risico op overlijden door cardiovasculaire complicaties.

Verhoogd risico op overlijden door cardiovasculaire complicaties

Het is bekend dat het gebruik van orale hypoglycemische middelen in vergelijking met behandeling met alleen het dieet van de patiënt of het dieet met insuline leidt tot een verhoogde mortaliteit door cardiovasculaire complicaties.

De patiënt moet worden geïnformeerd over de mogelijke gevaren en voordelen van het gebruik van glimepiride en alternatieve behandelingsschema's..

Interactie met andere medicijnen en andere soorten interacties.

Als een patiënt die Amaryl ® M 2 mg / 500 mg gelijktijdig gebruikt, andere geneesmiddelen krijgt of stopt met het gebruik ervan, kan dit leiden tot zowel een ongewenste toename als een afname van het glucoseverlagende effect van glimepiride. Op basis van de ervaring met het gebruik van Amaril ® M 2 mg / 500 mg en andere sulfonylureumderivaten, moet de mogelijkheid van het optreden van de volgende interacties van Amaril ® M 2 mg / 500 mg met andere geneesmiddelen worden overwogen.

Dit medicijn wordt gemetaboliseerd door de werking van cytochroom P450 2C9 (CYP2C9). Met dit fenomeen moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven van inductoren (bijv. Rifampicine) of remmers (bijv. Fluconazol) СYP2C9.

Hypoglycemische versterkende medicijnen.

Insuline en orale antidiabetica, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, ACE-remmers (ACE), allopurinol, anabole steroïden, mannelijke geslachtshormonen, chlooramfenicol, anticoagulantia van de coumarinederivatengroep, cyclofosfamide, disopyramide, fenofluormethanen, fenolen, fenolen, miconazol, fluconazol, paraaminosalicylic zuur, pentoxifylline (bij parenterale toediening in hoge doses), fenylbutazon, azapropazon, oxyfenbutazon, probenecide, chinolonen, salicylaten, sulfinpyrazon, clarithromycine, tetra- cycline aminofilin tetrafilin aminotrophytrofenitrofenitrofilfinitrofilitrofilinfiltrofiltrofilfinfiltrofiltrofilfinfiltrofiltrafidinfiltrofiltrofidovlitrofiltrofiltrofilinfiltrofiltrofilfiltrofiltrofidinfiltrofiltrofiltrofid.

Geneesmiddelen die het suikerverlagende effect verminderen.

Acetazolamide, barbituraten, corticosteroïden, diazoxide, diuretica, epinefrine (adrenaline) of sympathicomimetica, glucagon, laxeermiddelen (bij langdurig gebruik), nicotinezuur (in hoge doses), oestrogenen, progestagenen, orale anticonceptiva, fenothiazines, rhenfitinitis, rhenfitinit, phenen klieren, chloorpromazine, isoniazide.

Geneesmiddelen die het suikerverlagende effect zowel kunnen versterken als verminderen.

Antagonisten van N 2 receptor clonidine en reserpine.

Β-adrenoreceptorblokkers verminderen de glucosetolerantie. Dit kan leiden tot een verminderde metabole controle bij patiënten met diabetes. Β-adrenerge blokkers kunnen het risico op hypoglykemie verhogen (als gevolg van een overtreding van de contra-regulering).

Geneesmiddelen onder invloed waarvan verzwakking of blokkering van tekenen van adrenerge contra-regulering van hypoglykemie wordt waargenomen: sympathicolytica (bijvoorbeeld β-adrenerge receptorblokkers, clonidine, guanethidine, reserpine).

Zowel eenmalig als regelmatig alcoholgebruik kan op onvoorspelbare wijze het suikerverlagende effect van Amaril ® M 2 mg / 500 mg versterken of verzwakken..

Amaril ® M 2 mg / 500 mg kan de effecten van anticoagulantia, die derivaten zijn van coumarine, zowel versterken als verzwakken.

Sekwestranten van galzuren. Wheelworm bindt zich aan glimepiride en vermindert de opname van glimepiride uit het maagdarmkanaal. Er werd geen interactie waargenomen wanneer glimepiride ten minste 4:00 uur vóór cadeloam werd gebruikt. Daarom moet glimepiride ten minste 4:00 uur worden gebruikt..

Bij gelijktijdig gebruik met sommige geneesmiddelen kan lactaatacidose ontstaan. De toestand van de patiënt moet zorgvuldig worden gecontroleerd bij gelijktijdig gebruik met dergelijke geneesmiddelen die water bevattende radiopake middelen, antibiotica, een sterk nefrotoxisch effect hebben (gentamicine, enz.).

Bij gelijktijdig gebruik met sommige medicijnen kan het suikerverlagende effect zowel toenemen als afnemen. Zorgvuldige monitoring van de patiënt en controle van de bloedsuikerspiegel zijn noodzakelijk indien gelijktijdig gebruikt met:

  • geneesmiddelen die het hypoglycemische effect versterken: insuline, sulfonamiden, sulfonylurea, meglitiniden (repaglinide, enz.), α-glycosidaseremmers (acarbose, enz.), anabole steroïden, guanethidine, salicylaten (aspirine, enz.), β-blokkers (propranolol, etc.), MAO-remmers, ACE-remmers
  • geneesmiddelen die het suikerverlagende effect verminderen: adrenaline, sympathicomimetica, corticosteroïden, schildklierhormonen, oestradiol, oestrogenen, orale anticonceptiva, thiaziden en andere diuretica, pyrazinamide, isoniazide, nicotinezuur, fenothiazines, fenytoïne, β-calciumkanaalblokkers, formoterol, enz.).

Gliburide. Tijdens een onderzoek naar interacties met een enkele dosis van het geneesmiddel voor patiënten met diabetes mellitus type II, leidde de gelijktijdige toediening van metformine en glibenclamide niet tot veranderingen in de farmacokinetiek of de farmacodynamiek van metformine.

Furosemide. Tijdens een onderzoek naar de interacties tussen metformine en furosemide met een enkele dosis, werd bij gezonde vrijwilligers aangetoond dat de gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen hun farmacokinetiek beïnvloedt. Furosemide verhoogde C max metformine in plasma met 22% en AUC-bloed - met 15% zonder significante veranderingen in de renale klaring van metformine. Bij gebruik met metformine, indicatoren C max en de AUC van furosemide daalden met respectievelijk 31% en 12%, vergeleken met deze indicatoren op de achtergrond van furosemide-monotherapie, en de terminale halfwaardetijd daalde met 32% zonder significante veranderingen in de renale klaring van furosemide. Er is geen informatie over de interactie tussen metformine en furosemide bij langdurig gebruik.

Nifedipine. Tijdens een onderzoek naar de interacties tussen metformine en nifedipine met een enkele dosis, werd bij gezonde vrijwilligers aangetoond dat gelijktijdige toediening van nifedipine de Cmax verhoogt max en AUC van metformine in plasma met respectievelijk 20% en 9%, en verhoogt ook de hoeveelheid geneesmiddel die in de urine wordt uitgescheiden. Er is geen effect op de tijd totdat de maximale concentratie is bereikt (T max ) en voor de halfwaardetijd van metformine. Het bleek dat nifedipine de absorptie van metformine verbeterde en metformine had bijna geen effect op de farmacokinetiek van nifedipine.

Kationische preparaten. Kationische geneesmiddelen (bijv. Amiloride, digoxine, morfine, procaïnamide, kinidine, kinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim, vancomycine), die door de nieren worden uitgescheiden door tubulaire secretie, zijn theoretisch in staat in wisselwerking te staan ​​met metformine als gevolg van concurrentie voor het gemeenschappelijke tubulaire transportsysteem van de nieren. Een dergelijke interactie tussen metformine en cimetidine bij orale toediening werd waargenomen tijdens onderzoeken naar de interacties tussen metformine en cimetidine bij eenmalige en meervoudige toediening van geneesmiddelen aan gezonde vrijwilligers. Deze studies lieten een stijging van 60% C zien max metformine in plasma en totale bloedconcentraties, evenals een verhoging van de AUC van metformine in plasma en bloed met 40%.

Dr. Tijdens de studie van de interactie met een enkele toediening van geneesmiddelen aan gezonde vrijwilligers, veranderde de farmacokinetiek van metformine en propranolol, evenals metformine en ibuprofen niet bij gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen.

De mate van binding van metformine aan plasma-eiwitten is niet significant, daarom is de interactie met geneesmiddelen die een hoge mate van binding aan bloedplasma-eiwitten hebben, zoals salicylaten, sulfonamiden, chlooramfenicol, probenecide, minder waarschijnlijk in vergelijking met sulfonylureumderivaten, die een hoge mate van binding hebben aan bloedplasma-eiwitten.

Toepassingsfuncties

Speciale voorzorgsmaatregelen

Tijdens de eerste behandelingsweek is zorgvuldige monitoring van de toestand van de patiënt noodzakelijk voor een verhoogd risico op hypoglykemie. Het risico van hypoglykemie bestaat bij dergelijke patiënten of onder dergelijke omstandigheden:

  • onwil of onvermogen van de patiënt om samen te werken met de arts (meestal oudere patiënten);
  • ondervoeding, onregelmatige maaltijden, maaltijden overslaan;
  • onevenwicht tussen fysieke activiteit en inname van koolhydraten, ernstige myokinese;
  • alcohol gebruik;
  • verminderde nierfunctie (kan leiden tot verhoogde gevoeligheid voor het suikerverlagende effect van glimepiride)
  • ernstige leverdisfunctie
  • overdosis drugs
  • sommige gedecompenseerde ziekten van het endocriene systeem (bijvoorbeeld disfunctie van de schildklier en adenohypofysiale of bijnierschors), die het koolhydraatmetabolisme en de contra-regulering van hypoglykemie kunnen beïnvloeden;
  • gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen (zie rubriek "Interactie met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties").

Als er factoren zijn die het risico op hypoglykemie verhogen, moet de dosis Amaril ® M 2 mg / 500 mg of het volledige behandelingsregime worden aangepast. Dit moet ook worden gedaan in geval van veranderingen in de ziekte of levensstijl van de patiënt. Symptomen van hypoglykemie veroorzaakt door adrenergische contra-regulering (zie rubriek "Algemene voorzorgsmaatregelen") kunnen worden verzacht of geheel afwezig wanneer hypoglykemie zich geleidelijk ontwikkelt: bij oudere patiënten, bij patiënten met autonome neuropathie of bij degenen die gelijktijdig worden behandeld met sympathicolytica.

Algemene voorzorgsmaatregelen

Uit ervaring met andere sulfonylureumderivaten is bekend dat ondanks het aanvankelijke succes van de genomen maatregelen herhaalde episodes van hypoglykemie mogelijk zijn. In dit opzicht moet de patiënt nauwlettend worden gevolgd..

Mogelijke symptomen van hypoglykemie zijn hoofdpijn, een sterk hongergevoel ('wolf'-eetlust), misselijkheid, braken, verhoogde vermoeidheid, slaperigheid, apathie, slapeloosheid, slaapstoornissen, angst, agressiviteit, verminderde concentratie, verminderde aandacht en reactiesnelheid, depressie, verwardheid, spraakstoornissen, afasie, verminderd gezichtsvermogen, tremor, parese, verminderd gevoel, duizeligheid, verlies van zelfbeheersing, delirium, aanvallen van centrale oorsprong, bewustzijnsverlies, coma, oppervlakkige ademhaling en bradycardie. Daarnaast mogelijke tekenen van adrenerge contra-regulatie: overmatig zweten, klam huid, angst, tachycardie, arteriële hypertensie, tachycardie, aanvallen van angina pectoris en hartritmestoornissen.

De klinische presentatie van een ernstige hypoglykemie kan op een beroerte lijken. Ernstige hypoglykemie vereist onmiddellijke behandeling onder toezicht van een arts en, in bepaalde omstandigheden, ziekenhuisopname van de patiënt. Bijna altijd kan hypoglykemie snel worden geëlimineerd door onmiddellijk koolhydraten in te nemen (glucose of suiker bijvoorbeeld in de vorm van een stuk suiker, vruchtensap met suiker of gezoete thee). Hiervoor moet de patiënt altijd minimaal 20 g suiker bij zich hebben. Patiënten en hun families moeten worden geïnformeerd over de gevaren, symptomen, behandelingen en risicofactoren voor hypoglykemie. Om complicaties te voorkomen, heeft de patiënt mogelijk de hulp van onbevoegde personen nodig. Kunstmatige zoetstoffen hebben geen effect op de bloedsuikerspiegel.

Lactaatacidose is een zeldzame maar ernstige metabole complicatie die ontstaat als gevolg van cumulatie van metformine tijdens behandeling met dit medicijn. Als deze aandoening zich voordoet, eindigt deze in bijna 50% van de gevallen dodelijk.

Lactaatacidose wordt gekenmerkt door een verhoging van de lactaatconcentratie in het bloed (> 5 mmol / l), een verlaging van de pH van het bloed, een verstoorde elektrolytenbalans met een verhoging van het anioninterval en een verhoging van de lactaat / pyruvaatverhouding. In het geval dat lactaatacidose veroorzaakt door metformine, het niveau van metformine in het bloedplasma in de regel hoger is dan 5 μg / ml.

De frequentie van gemelde gevallen van lactaatacidose bij patiënten die metforminehydrochloride gebruiken is zeer laag (ongeveer 0,03 gevallen / 1000 patiënten per jaar met een geschat aantal sterfgevallen van 0,015 / 1000 patiënten per jaar). Er zijn vooral gevallen gemeld bij patiënten met diabetes met ernstig nierfalen veroorzaakt door zowel nierschade als hypoperfusie van de nieren, vaak met talrijke bijkomende therapeutische / chirurgische pathologieën en met een groot aantal geneesmiddelen.

Het risico op lactaatacidose neemt toe in verhouding tot de ernst van de nierfunctiestoornis en de leeftijd van de patiënt. Het risico op lactaatacidose bij patiënten die metformine gebruiken, kan echter aanzienlijk worden verminderd door de nierfunctie voortdurend te controleren en minimale effectieve doses metformine te gebruiken. Bovendien moet het medicijn onmiddellijk worden stopgezet in geval van aandoeningen die gepaard gaan met hypoxemie, uitdroging of bloedvergiftiging.

Vanwege het feit dat bij verminderde leverfunctie het vermogen om lactaat op te nemen kan afnemen, mag het geneesmiddel niet worden ingenomen bij patiënten met klinische of laboratoriumtekenen van een leveraandoening. Patiënten moeten worden gewaarschuwd tegen overmatig alcoholgebruik (zowel enkelvoudig als chronisch) tijdens de behandeling met dit medicijn, aangezien alcohol het effect van metformine op het lactaatmetabolisme versterkt. Ook moet het geneesmiddel tijdelijk worden stopgezet voordat er onderzoeken worden uitgevoerd met intravasculaire toediening van radiopake middelen en vóór chirurgische ingrepen.

Heel vaak begint lactaatacidose bijna onmerkbaar en gaat alleen gepaard met niet-specifieke symptomen, zoals algemene malaise, spierpijn, respiratoir distress-syndroom, toegenomen slaperigheid en niet-specifiek abdominaal ongemak. Bij ernstigere acidose kunnen hypothermie, arteriële hypotensie en resistente bradyaritmie optreden. Zowel de patiënt als de arts moeten weten hoe belangrijk dergelijke symptomen kunnen zijn..

Om lactaatacidose te identificeren, kan het nuttig zijn om indicatoren te bestuderen, zoals het niveau van elektrolyten en ketonlichamen in bloedplasma, bloedsuiker, bloed-pH, de concentratie van lactaat en metformine in het bloed. Nadat stabilisatie is bereikt bij het nemen van een dosis Amaril ® M 2 mg / 500 mg, worden vaak gastro-intestinale symptomen waargenomen aan het begin van de behandeling met metformine, hoogstwaarschijnlijk zullen ze niet geassocieerd worden met het gebruik van het geneesmiddel. Gastro-intestinale symptomen die later optreden, kunnen worden veroorzaakt door lactaatacidose of andere ernstige ziekten..

Nuchtere lactaatplasmaconcentraties in het bloed die de bovengrens van normaal maar lager dan 5 mmol / l overschrijden bij patiënten die dit geneesmiddel gebruiken, hoeven niet noodzakelijkerwijs het onvermijdelijke optreden van lactaatacidose te betekenen. Het kan worden verklaard door andere mechanismen, zoals bijvoorbeeld een slechte beheersing van diabetes of obesitas, intense fysieke activiteit of technische problemen tijdens een bloedtest.

Het optreden van lactaatacidose moet worden vermoed bij elke diabetespatiënt met metabole acidose en er zijn geen tekenen van ketoacidose (ketonurie en ketonemie).

Lactaatacidose is een noodsituatie waarvoor behandeling in het ziekenhuis vereist is. Patiënten met lactaatacidose die dit medicijn krijgen, moeten onmiddellijk worden gestaakt en de noodzakelijke algemene ondersteunende maatregelen moeten onmiddellijk worden genomen. Omdat metforminehydrochloride wordt uitgescheiden door dialyse (klaring tot 170 ml / min onder de juiste hemodynamica), wordt hemodialyse onmiddellijk aanbevolen om acidose te corrigeren en opgehoopt metformine te verwijderen. Dergelijke therapeutische maatregelen leiden vaak tot het snel verdwijnen van symptomen en het elimineren van lactaatacidose..

  • De optimale bloedsuikerspiegel moet worden gehandhaafd door gelijktijdig een dieet en voldoende lichaamsbeweging te volgen, en, indien nodig, door het lichaamsgewicht te verminderen en door regelmatig Amaril ® M 2 mg / 500 mg in te nemen. De klinische symptomen van een slechte bloedsuikerspiegel zijn oligurie, dorst, polydipsie, droge huid.
  • Aan het begin van de behandeling moeten patiënten worden geïnformeerd over de voordelen en mogelijke risico's van het gebruik van Amaril ® M 2 mg / 500 mg, evenals over het belang van een dieet en regelmatige lichaamsbeweging. Het belang van positieve samenwerking tussen patiënten moet worden benadrukt..
  • Het is noodzakelijk om de reactie van de patiënt op alle diabetesbehandelingsmaatregelen te volgen door periodiek de nuchtere bloedsuikerspiegel en geglycosyleerd hemoglobine te meten om een ​​normaal niveau van deze indicatoren te bereiken. Geglycosyleerd hemoglobine kan bijzonder nuttig zijn bij het beoordelen van de glykemische controle op lange termijn..
  • Als de patiënt wordt behandeld door een andere arts (bijvoorbeeld tijdens ziekenhuisopname, als gevolg van een ongeval, indien nodig medische hulp zoeken in het weekend), moet hij noodzakelijkerwijs informeren over de huidige situatie voor diabetescontrole en over geneesmiddelen die eerder door de patiënt zijn ingenomen.
  • In uitzonderlijke stresssituaties (bijv. Trauma, operatie, infectieziekte bij hoge temperatuur) kan de regulering van de bloedsuikerspiegel verstoord zijn en voor een goede metabole controle kan het nodig zijn om de patiënt tijdelijk over te zetten op insuline.
  • Behandeling met Amaril ® M 2 mg / 500 mg moet beginnen met minimale doses. Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om het glucosegehalte in het bloed en de urine regelmatig te controleren. Daarnaast wordt aanbevolen om het gehalte aan geglycosyleerd hemoglobine te bepalen. Het is ook noodzakelijk om de effectiviteit van de behandeling te evalueren en als deze onvoldoende is, moet u de patiënt onmiddellijk naar een andere therapie overzetten.
  • Misschien een afname van aandacht en reactiesnelheid veroorzaakt door hypo- of hyperglycemie, vooral aan het begin van de behandeling, bij het overschakelen van het ene medicijn op het andere of bij onregelmatige inname van Amaril ® M 2 mg / 500 mg. Dit kan de rijvaardigheid of het bedienen van machines nadelig beïnvloeden..
  • Controle van de nierfunctie: het is bekend dat metformine voornamelijk wordt uitgescheiden door de nieren, dus het risico op cumulatie en de ontwikkeling van lactaatacidose neemt toe in verhouding tot de ernst van de nierpathologie. Daarom mogen patiënten bij wie het serumcreatininespiegel de bovengrens van de norm overschrijdt, dit geneesmiddel niet gebruiken. Voor oudere patiënten is een zorgvuldige titratie van de dosis Amaril ® M 2 mg / 500 mg vereist om de minimale dosis te bepalen, het vertoont het juiste glycemische effect, aangezien de nierfunctie afneemt met de leeftijd. Bij oudere patiënten moet de nierfunctie regelmatig worden gecontroleerd en dit medicijn mag gewoonlijk niet maximaal worden getitreerd. Het is noodzakelijk om de normale nierfunctie te beoordelen en te bevestigen vóór de behandeling en ten minste eenmaal per jaar na het begin van de behandeling Amaril ® M 2 mg / 500 mg. Bij patiënten van wie wordt verwacht dat ze een verminderde nierfunctie ontwikkelen, moet de toestand vaker worden gecontroleerd en moet het gebruik van dit geneesmiddel worden stopgezet als er aanwijzingen zijn voor een verminderde nierfunctie..
  • Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de nierfunctie of de farmacokinetiek van metformine nadelig kunnen beïnvloeden: gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de nierfunctie nadelig kunnen beïnvloeden of significante hemodynamische veranderingen kunnen veroorzaken, of de farmacokinetiek van Amaril ® M 2 mg / 500 mg, een In het bijzonder moeten kationische preparaten met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt, aangezien hun terugtrekking door de nieren wordt uitgevoerd door tubulaire secretie. Bijzondere voorzichtigheid is geboden in situaties waarin een verminderde nierfunctie kan optreden, bijvoorbeeld aan het begin van een antihypertensieve therapie of behandeling met diuretica of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
  • Diabetesgerelateerde symptomen Amaril ® M 2 mg / 500 mg mag alleen worden voorgeschreven aan patiënten met een diagnose

Lees Meer Over Diabetes Risicofactoren